為進一步深化“提前介入、藥審聯(lián)動”服務機制，及時了解企業(yè)需求及困難，切實幫助企業(yè)解決具體問題，暢通交流渠道，今年以來，山西省藥品審評中心先后與5家申請人就擬申報的藥品上市后變更、醫(yī)療機構制劑首次注冊等問題開展多次“一對一、面對面”溝通交流，以更加精準、高效的服務模式滿足企業(yè)需求，推動審評服務質量再上新臺階。

服務期間，省內(nèi)復盛公大藥廠、天生制藥、德元堂藥業(yè)、立業(yè)制藥和仁安醫(yī)院等先后就藥品上市后變更藥品生產(chǎn)場地并關聯(lián)生產(chǎn)工藝、制劑處方中輔料、包材等變更，以及醫(yī)療機構制劑首次注冊的研究工作開展和申報資料的準備等相關問題進行了咨詢，審評中心結合相關法律法規(guī)、指導原則，針對企業(yè)提出的具體問題作出詳細解答，并給予專業(yè)指導意見和建議。審評中心的細致指導和精準幫扶得到了申請人的高度認可，紛紛表示這種“一對一”的溝通交流切實幫助企業(yè)解決了具體問題、節(jié)約了時間成本，也為后續(xù)產(chǎn)品的備案類變更和醫(yī)療機構制劑注冊提供了寶貴經(jīng)驗。

省藥品審評中心不斷強化服務意識，提升服務質量，切實為企業(yè)紓困解難。開通全天候電話咨詢服務，快速響應，及時反饋，解答企業(yè)疑惑。對多家中小型企業(yè)深入解讀指導原則，與申請人主動溝通審評意見，切實做好指導服務，解決企業(yè)法規(guī)理解不透徹、信息獲取不及時等問題，減少申請人重復、無效提交，提升備案質效。

下一步，審評中心將緊緊圍繞省藥監(jiān)局工作部署，深入開展調(diào)查研究，分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的難題，創(chuàng)新服務舉措，優(yōu)化咨詢服務方式，切實做到為企業(yè)排憂解難，助力營造良好營商環(huán)境，推動我省藥品技術審評工作提質增效。???????

（林偉欣 楊瑩瑩）