為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，4月16日，受國(guó)家藥監(jiān)局委托，北京市藥監(jiān)局組織召開優(yōu)化新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序試點(diǎn)工作座談會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司王海南副司長(zhǎng)、藥品審評(píng)中心楊志敏副主任，北京市藥監(jiān)局曹巍局長(zhǎng)、陳銘副局長(zhǎng)，北京市衛(wèi)健委劉穎處長(zhǎng)出席會(huì)議。

　　會(huì)上，藥品審評(píng)中心介紹了優(yōu)化新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序試點(diǎn)工作內(nèi)容，擬通過(guò)建立相關(guān)前置協(xié)同工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60個(gè)工作日壓縮至30日，同時(shí)提升臨床試驗(yàn)啟動(dòng)效率，縮短從新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)到臨床試驗(yàn)啟動(dòng)的整體用時(shí)。與會(huì)的10家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和10家創(chuàng)新藥企業(yè)代表，就試點(diǎn)方案提出了意見和建議。

　　王海南司長(zhǎng)對(duì)北京市藥監(jiān)局前期工作給予了充分肯定，并強(qiáng)調(diào)，參與臨床試驗(yàn)試點(diǎn)的各方應(yīng)加強(qiáng)溝通交流和協(xié)同配合，促進(jìn)臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率雙提升，確保試點(diǎn)工作有序開展，全鏈條支持創(chuàng)新藥的研發(fā)上市，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　曹巍局長(zhǎng)表示，此次國(guó)家藥監(jiān)局選擇在北京率先開展新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，既是對(duì)北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策的認(rèn)可，也是對(duì)北京市藥監(jiān)局既往工作的肯定。北京市藥監(jiān)局將積極參與試點(diǎn)工作，并會(huì)同市衛(wèi)生健康委共同推進(jìn)工作落實(shí)，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)效率整體提升，推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)加速轉(zhuǎn)化落地，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。