為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進(jìn)加入PIC/S工作部署總體要求，省藥品檢查中心不斷健全省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系，扎實(shí)推進(jìn)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化，全面助推藥品檢查提質(zhì)增效。

聚焦重塑優(yōu)化 推進(jìn)體系提檔升級(jí)。創(chuàng)新實(shí)施“質(zhì)量護(hù)航”工程，成立質(zhì)量管理工作專(zhuān)班，開(kāi)展藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行情況摸底評(píng)估，找準(zhǔn)差距、精準(zhǔn)發(fā)力，定向制定質(zhì)量管理體系建設(shè)方案，全方位升級(jí)質(zhì)量管理，重塑優(yōu)化質(zhì)量管理體系，推進(jìn)體系建設(shè)與藥品檢查工作雙向融合。

注重科學(xué)謀劃 規(guī)范體系細(xì)化指標(biāo)。以ISO9001為基礎(chǔ)，對(duì)照PIC/S、NRA評(píng)估指標(biāo)和省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)評(píng)估指標(biāo)，全面梳理檢查中心質(zhì)量管理體系架構(gòu)，明確180余項(xiàng)體系建設(shè)指標(biāo)，制定包含18個(gè)程序文件、100余個(gè)操作規(guī)程的體系文件實(shí)施計(jì)劃，不斷規(guī)范藥品檢查工作質(zhì)量管理流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保過(guò)程可控、質(zhì)量可靠、結(jié)果可信。

強(qiáng)化落地實(shí)施 推動(dòng)體系持續(xù)優(yōu)化。組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)部宣貫培訓(xùn)，堅(jiān)持質(zhì)量管理理念，增強(qiáng)質(zhì)量管理體系執(zhí)行能力。建立內(nèi)部審核和再評(píng)估機(jī)制，推進(jìn)檢查員隊(duì)伍、檢查業(yè)務(wù)管理工作實(shí)現(xiàn)PDCA（策劃、實(shí)施、評(píng)估、改進(jìn)）良性循環(huán)，確保質(zhì)量管理體系始終保持與時(shí)俱進(jìn)、持續(xù)優(yōu)化，全面提升藥品檢查工作質(zhì)效。