會(huì)議圍繞監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢、探索性研究、藥物警戒等方面發(fā)現(xiàn)的全省中藏藥質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行了通報(bào)，分析評估風(fēng)險(xiǎn)等級，研判會(huì)商防控措施。省藥檢院藏藥中心介紹了2023年度國家藥品抽檢探索性研究中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)情況，對“八味沉香丸（散、片）”和“含木香馬兜鈴”相關(guān)藥品中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并提出了控制和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患的相關(guān)建議。金訶藏藥股份有限公司介紹了公司物料管理和產(chǎn)品“一品一檔”精細(xì)化管理體系運(yùn)營情況。

會(huì)議指出，藥品監(jiān)管科學(xué)化、精準(zhǔn)化是提升藥品監(jiān)管效能的具體舉措，也是推進(jìn)“一品一檔”精準(zhǔn)化管理的必然要求，各藥品上市持有人切實(shí)負(fù)起主體責(zé)任，全面排查梳理，層層解剖生產(chǎn)藥品相關(guān)要素構(gòu)成。以藥品名稱、規(guī)格、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、檢測項(xiàng)目、組成處方、處方藥材執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目（包括自檢和委托檢驗(yàn)情況）、相對固定供應(yīng)商目錄等重要要素，進(jìn)一步細(xì)化實(shí)化“一品一檔”，明晰各藥品主要生產(chǎn)工藝參數(shù)及質(zhì)控點(diǎn)，全面推進(jìn)“一企一冊，一品一檔”精細(xì)化管理工作。

會(huì)議要求藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)圍繞會(huì)議分析通報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)隱患趨勢信息，對標(biāo)對表，認(rèn)真全面排查，完善管理制度，堵塞管理漏洞，切實(shí)保障生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)。一要提高思想認(rèn)識，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人要堅(jiān)決扛起主體責(zé)任，嚴(yán)格履行管理責(zé)任，確保企業(yè)依法依規(guī)開展生產(chǎn)活動(dòng)。二要強(qiáng)化源頭管控，認(rèn)真落實(shí)供應(yīng)商審核責(zé)任。嚴(yán)格把關(guān)原料入庫驗(yàn)收關(guān)、質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，從源頭上把控中藏藥質(zhì)量。三要增強(qiáng)法規(guī)意識，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。充分認(rèn)識國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法律屬性，切實(shí)增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)意識，嚴(yán)禁變通執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。四要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識，聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)，全面梳理逐項(xiàng)建立風(fēng)險(xiǎn)隱患臺賬，形成風(fēng)險(xiǎn)清單，明確管控重點(diǎn)，制定針對性管控措施，嚴(yán)格履行管理責(zé)任，切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)。

省藥監(jiān)局有關(guān)處室，各事業(yè)單位，省內(nèi)20家中藏藥生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等50余人參加會(huì)議。