日前，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)CNAS和CMA二合一資質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，通過(guò)覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注劑、口服溶液劑等常用劑型及原料藥在內(nèi)的26個(gè)能力參數(shù)考核，標(biāo)志著落地臺(tái)州的浙江省首個(gè)省級(jí)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室即將“持證上崗”。
今年3月，省局和臺(tái)州市委市政府決定以“省管市建”檢驗(yàn)檢測(cè)新模式共建注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，整合省市雙方優(yōu)勢(shì)資源，省局下沉省級(jí)藥品監(jiān)管技術(shù)力量，臺(tái)州市政府提供實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員和經(jīng)費(fèi)等要素保障。“省管市建”檢驗(yàn)檢測(cè)新模式，為我省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)提供了可供借鑒的新路徑。
共建以來(lái)，已建成1600平方米的臺(tái)州市藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，配備了2500多萬(wàn)元的檢測(cè)設(shè)備，其中包括液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備和服務(wù)器、防火墻、交換機(jī)等信息化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室納入省食藥檢院質(zhì)量管理體系一體化管理，將依托省院強(qiáng)大的人才、設(shè)備和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為臺(tái)州醫(yī)藥注冊(cè)上市提供便捷高效的檢驗(yàn)服務(wù)，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)。
