近日，華海藥業(yè)發(fā)布2020H1業(yè)績預告，凈利潤預計在5.52億元-6.2億元，同比增長65%-85%，制劑及原料藥銷售收入的增長成為帶動業(yè)績的主要因素。今年以來，華海藥業(yè)股價一路走高，業(yè)績也超預期，2020H1凈利潤（5.52-6.20億元）或將超越2019全年（5.70億元）。米內網數據顯示，今年華海藥業(yè)已有6個品種（13個品規(guī)）獲批并視同過評，1類新藥3個適應癥獲批臨床。第三批帶量采購即將啟動，華海藥業(yè)3個“光腳”品種蓄勢待發(fā)。
1類新藥來襲，6個品種獲批入局4大超10億市場
近日，華海藥業(yè)公告稱，下屬子公司1類生物藥HB0017注射液兩個新適應癥獲批臨床。截至目前，公司就HB0017注射液項目向國家藥監(jiān)局申報的3個適應癥（銀屑病、 銀屑病關節(jié)炎和強制性脊柱炎）的臨床試驗均已獲得臨床試驗通知書。
HB0017注射液是一種以白介素-17（IL-17）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強制性脊柱炎，IL-17是該類疾病的一個重要治療靶點。國外已上市同靶點（IL-17/IL-17 受體）藥物包括Cosentyx（司庫奇尤單抗）、Taltz（依奇珠單抗）和Siliq。國內除Cosentyx、Taltz已于2019年獲批上市外，尚無其他同靶點藥物上市。
仿制藥方面，今年以來華海藥業(yè)已有6個品種（13個品規(guī)）獲批上市。6個品種均按新注冊分類報產，獲批并視同通過一致性評價。其中，阿立哌唑片、拉莫三嗪片為首家過評，左乙拉西坦緩釋片為第二家過評。
