根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司等5家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
檢查范圍 |
檢查時(shí)間 |
檢查 結(jié)論 |
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1 |
蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司 |
蘇州市吳江區(qū)汾湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金字路8號(hào) |
顆粒劑（頭孢菌素類）（302車間） |
2021.04.14- 2021.04.17 |
符合 |
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2 |
南京圣和藥業(yè)股份有限公司 |
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路9號(hào) |
大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋)（十一車間) |
2021.09.14- 2021.09.17 |
符合 |
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3 |
羅益（無錫）生物制藥有限公司 |
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號(hào) |
預(yù)防用生物制品（A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，凍干粉針劑）（細(xì)菌疫苗車間、破傷風(fēng)車間） |
2021.10.24- 2021.10.26 |
符合 |
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4 |
南京中山制藥有限公司 |
南京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒發(fā)路21號(hào) |
制劑車間（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線）、綜合車間（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、提取生產(chǎn)線）、提取車間（提取生產(chǎn)線） |
2021.11.24- 2021.11.26 |
符合 |
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5 |
江蘇浦金藥業(yè)有限公司 |
淮安市盱眙縣盱城鎮(zhèn)淮河?xùn)|路65號(hào)；淮安市盱眙縣淮河鎮(zhèn) |
小容量注射劑（含非最終滅菌，小容量注射劑車間）、糖漿劑 （口服液體制劑車間）、中藥前處理及提?。ㄇ疤幚碥囬g、提取車間） |
2021.11.27- 2021.11.29 |
符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日
