為持續(xù)深化“放管服”改革，全面落實省政府“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“三集中三到位”“一件事一次辦”工作部署，全面提升政務(wù)服務(wù)效能，我局于2021年10月發(fā)布關(guān)于實施第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊全程無紙化網(wǎng)上辦理試運行的公告，于11月1日至12月31日實行第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊行政審批事項全程無紙化網(wǎng)上辦理試運行。
根據(jù)網(wǎng)辦試運行期間系統(tǒng)運行情況，經(jīng)研究，為進一步完善優(yōu)化行政審批系統(tǒng)，方便群眾辦事服務(wù)，決定將網(wǎng)辦試運行時間延長至2022年9月30日。試運行期間，我省第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）首次注冊、延續(xù)注冊、許可事項變更注冊可自主選擇通過紙質(zhì)申報或者互聯(lián)網(wǎng)電子申報。選擇紙質(zhì)申報的，按原有方式辦理；選擇互聯(lián)網(wǎng)電子申報的，實行網(wǎng)上提交資料和網(wǎng)上審批。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日
（公開屬性：主動公開）
2021-12-31
湖南省藥監(jiān)局huamei3350
