《通告》全文共五個方面七條內(nèi)容。《通告》簡化了出口歐盟原料藥申報流程，在省局“江蘇省藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)”基礎(chǔ)上，整合開發(fā)了出口歐盟原料藥申報版塊，用于出口歐盟原料藥監(jiān)管證件業(yè)務(wù)辦理，由紙質(zhì)申請調(diào)整為電子化辦理，落實國務(wù)院實現(xiàn)網(wǎng)上申報、網(wǎng)上辦理的工作要求，加快審查辦理速度?！锻ǜ妗吠ㄟ^多部門聯(lián)動，合理統(tǒng)籌檢查資源，精簡了現(xiàn)場檢查程序，將單獨現(xiàn)場檢查調(diào)整為與其他項目合并檢查，同時增加豁免現(xiàn)場檢查情形，最大效能優(yōu)化我省檢查資源，減少企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)，有效縮短了企業(yè)申請、辦理的時限?！锻ǜ妗穼Ω鳈z查分局提出要求，強調(diào)地方應(yīng)加強日常監(jiān)管，規(guī)范出具日常監(jiān)管意見，重點關(guān)注未開展現(xiàn)場檢查品種的事中事后監(jiān)管，建立完整的監(jiān)管檔案，進(jìn)一步規(guī)范出口歐盟原料藥的管理。

《通告》的發(fā)布實施，使我省出口歐盟原料藥申請辦理更加方便快捷，監(jiān)管更加精準(zhǔn)有效，將進(jìn)一步推進(jìn)我省出口歐盟原料藥事業(yè)提質(zhì)增效。

                                                                                                                         （藥品生產(chǎn)監(jiān)管處）