疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)是規(guī)范疫苗監(jiān)管工作的重要工具和抓手，省局的疫苗監(jiān)管體系是全國疫苗監(jiān)管體系的一個(gè)重要組成部分，是世衛(wèi)組織對(duì)我國進(jìn)行疫苗監(jiān)管體系考核的重要內(nèi)容。省局于11月15日開始部署開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，采用書面審核、審核提綱問答和現(xiàn)場(chǎng)檢查文件方式，審核自身疫苗監(jiān)管工作全過程，審核時(shí)間為期兩周。

會(huì)議充分肯定內(nèi)審工作取得的成果。本次內(nèi)審進(jìn)一步推動(dòng)了江蘇省疫苗監(jiān)管體系的建立和完善，提升了江蘇省局的疫苗質(zhì)量管理意識(shí)，幫助改變固化的監(jiān)管理念，提升疫苗監(jiān)管能力，確保省局疫苗監(jiān)管體系能持續(xù)有效運(yùn)行。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行和維護(hù)是一個(gè)持續(xù)更新、完善的動(dòng)態(tài)過程，針對(duì)本次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的問題和形成的建議，各相關(guān)處室、單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真分析原因，提出切實(shí)可行的解決措施及整改計(jì)劃，積極主動(dòng)完成自身在疫苗監(jiān)管體系的建設(shè)工作，并對(duì)存在的問題做到“舉一反三”，全面排查可能存在的監(jiān)管漏洞，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保持續(xù)改進(jìn)省局疫苗監(jiān)管體系。

田豐強(qiáng)調(diào)，各有關(guān)處室、單位要高度重視疫苗監(jiān)管管理體系建設(shè)工作，按照職責(zé)分工，抓緊完善修訂質(zhì)量管理手冊(cè)和工作手冊(cè)內(nèi)容，以盡快適應(yīng)現(xiàn)行的法律法規(guī)以及各處室職能要求，有序推進(jìn)我省疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系工作。

省局領(lǐng)導(dǎo)班子和有關(guān)處室主要負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員參加會(huì)議。

                                                                                     （省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處）