根據省委統一部署，2024年4月17日至7月12日省委第五巡視組對省藥監(jiān)局開展了常規(guī)巡視，9月12日省委巡視組向局黨組反饋了巡視意見。按照巡視工作有關要求，現將巡視整改情況予以公布：

一、整改責任落實情況

（一）黨組落實主體責任情況。一是強化政治擔當，壓實整改責任。多次召開黨組會議傳達學習習近平總書記關于巡視工作的重要論述，研究部署巡視整改工作，及時成立省藥監(jiān)局巡視整改工作領導小組，構建“黨組牽頭、班子成員分工負責、處局單位具體落實”的責任體系，形成問題、任務、責任“三張清單”，以最堅決的態(tài)度、最有力的措施、最迅速的行動，扎實推動巡視整改工作全面落實。二是堅持問題導向，靶向精準發(fā)力。針對巡視反饋問題，研究制定整改方案，逐項制定整改措施，明確“時間表”，劃定“路線圖”，建立任務臺賬，實行銷號管理，做到問題不解決不罷休，整改不到位不銷號。三是深化成果運用，推動改革發(fā)展。將整改工作與黨紀學習教育、深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育、“三抓三促”行動、集中整治群眾身邊不正之風和腐敗問題緊密結合，加強警示教育，強化思想淬煉，堅持標本兼治，突出制度機制建設，努力實現政治站位全面提高、政治生態(tài)全面優(yōu)化、政治能力全面提升、領導班子和干部隊伍建設全面加強，為保障藥品安全提供堅強的政治保證。

（二）主要負責人落實第一責任人責任情況。一是堅決履行巡視整改“第一責任人”的政治責任，統籌部署整改工作。堅持以上率下、帶頭履職盡責，第一時間主持召開黨組（擴大）會議，傳達學習上級有關文件精神和巡視反饋意見，研究制定整改工作實施方案，細化責任分工，明確工作要求，全程跟進督辦。二是堅持嚴實作風，狠抓整改任務落實。主抓巡視整改工作協調、全程督辦，通過召開黨組（擴大）會議、整改工作推進會、深入監(jiān)管一線和企業(yè)開展調研、督查通報等多種方式，層層傳導壓力，強化整改責任落實，推動問題整改取得實質性進展。三是注重長效治理，鞏固深化整改成效。將巡視整改與推動藥品監(jiān)管改革發(fā)展、全面從嚴治黨深度融合，注重從制度層面推動形成管長遠、利根本的治理體系。主持制定完善多項制度規(guī)定，從源頭上堵塞漏洞，有效發(fā)揮巡視整改“推動改革、促進發(fā)展”的作用。

（三）班子成員履行“一崗雙責”情況。班子成員認真履行“一崗雙責”，按照“誰主管、誰負責”的原則，抓好分管領域問題的整改工作。一是細化任務分解，壓實整改責任。按照職責分工，主動認領整改任務，逐條制定整改措施，確保整改任務到人、責任到崗、要求到位，同時，建立整改臺賬，實行銷號管理，確保整改工作有序推進。二是加強督導檢查，確保整改實效。堅持以上率下，全程督導，及時發(fā)現和解決整改過程中遇到的困難和問題，確保整改工作不走過場、不打折扣。三是強化協同配合，形成整改合力。牢固樹立“一盤棋”思想，加強溝通協調，推動各單位協同作戰(zhàn)，確保整改工作高效推進。四是緊盯問題根源，突出長效機制建設。認真剖析問題產生根源，深化標本兼治，注重從制度機制上查漏洞、補短板，以制度優(yōu)勢鞏固深化巡視整改成果。

通過巡視反饋問題整改，全局系統制度體系更加嚴密，工作規(guī)范化水平不斷提高，黨員干部的政治意識、責任意識、紀律意識和依法行政意識顯著增強，作風明顯轉變，風清氣正、干事創(chuàng)業(yè)的精氣神進一步提升。

二、巡視反饋重點問題整改落實情況

在學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想方面。一是嚴格落實“第一議題”制度，修訂《中共甘肅省藥品監(jiān)督管理局黨組工作規(guī)則》，明確學習內容和形式，推動理論學習制度化、規(guī)范化。二是創(chuàng)新學習方式，通過開展專題輔導、逢會學法、干部大講堂和“微黨課人人講”等系列活動，推動理論學習走深走實，見行見效。三是推進落實《省藥監(jiān)局黨組理論學習中心組學習計劃》，安排充足時間進行研討準備，逐級審核研討材料，確保研討有質量、有深度。四是舉辦學習貫徹黨的二十屆三中全會精神和習近平總書記視察甘肅重要講話重要指示精神培訓班，切實把學習成果轉化為推動藥監(jiān)事業(yè)高質量發(fā)展的實際成效。

在貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求方面。一是健全完善制度標準體系。大力推動碳離子治療系統相關國家標準的起草工作，制定印發(fā)《甘肅省藥品現代物流驗收指南》《甘肅省藥品零售企業(yè)驗收實施標準》《甘肅省藥品行政處罰自由裁量基準》等制度規(guī)定，健全完善“兩品一械”監(jiān)管制度。二是持續(xù)開展“兩品一械”專項整治和監(jiān)督檢查，加強藥品零售企業(yè)和網絡銷售監(jiān)管，確保網絡銷售藥品安全。開展全省醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和藥物警戒檢查，開展化妝品生產備案企業(yè)專項檢查和染發(fā)類化妝品專項整治，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾用藥安全。三是持續(xù)加大藥品安全監(jiān)管力度。重點加強對疫苗、血液制品、特殊藥品、集采中選產品等高風險品種的監(jiān)管，聯合公安、市場監(jiān)管等部門印發(fā)《甘肅省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》，加強與衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安等部門的協調聯動，建立健全風險收集、風險研判、風險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”風險防控體系，及時排查化解風險隱患。加大對重大案件的督辦力度，建立完善跨部門、跨區(qū)域、跨層級的行政執(zhí)法協作機制，提升監(jiān)管執(zhí)法的精準性和有效性。通過舉辦省藥監(jiān)局系統執(zhí)法大比武、開展全省“兩品一械”行政處罰案卷評查等活動，不斷提升執(zhí)法辦案能力水平。四是印發(fā)《關于開展中藥材GAP示范建設企業(yè)對口幫扶工作的通知》，建立中藥材GAP示范建設企業(yè)對口幫扶清單，實行一企一策，精準指導幫扶。全面落實“高效辦成一件事”，持續(xù)優(yōu)化辦事流程，強化“窗口”服務，推進優(yōu)化營商環(huán)境政策落地見效。修訂完善生物制品（疫苗）派駐檢查制度，進一步明確派駐檢查員職責，切實發(fā)揮派駐檢查員的“前哨”作用。

在履行監(jiān)管職責，落實重點工作任務方面。一是統籌推進藥品監(jiān)管執(zhí)法和服務產業(yè)發(fā)展，深入開展藥品安全鞏固提升行動。召開黨組（擴大）會議專題研究藥品監(jiān)管工作，對標國家藥品安全考核指標，實施目標責任管理，與處局單位年度考核掛鉤，建立督辦臺賬，推進工作落實。加強對市州藥品安全工作的督查指導，不斷夯實基層基礎工作。二是持續(xù)推進市縣藥品監(jiān)管能力建設，落實干部教育培訓計劃，推動省市縣三級通過信息化手段，提升監(jiān)管效能。加大對各執(zhí)法檢查局資金保障力度，爭取所在地市州政府在辦公業(yè)務用房等方面給予支持，最大限度地改善各執(zhí)法檢查局執(zhí)法辦案條件。三是聯合省市場監(jiān)管局印發(fā)《關于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協同的實施意見》，強化監(jiān)管協同，形成監(jiān)管合力。對基層執(zhí)法辦案系統使用情況進行調研，收集、糾正存在的問題缺陷并開展技術培訓，提高執(zhí)法辦案系統使用率。印發(fā)《行政執(zhí)法音像記錄管理規(guī)定》，規(guī)范執(zhí)法過程中的音像記錄工作。四是建全投訴舉報辦結“日清理、月通報、季匯總、定期督導”工作機制，進一步提高投訴舉報辦理合規(guī)率。五是對全省14家市（州）藥品檢驗檢測機構、3家縣級食品藥品檢驗檢測機構開展現場技術指導和檢驗檢測能力培訓，將市州藥品檢驗檢測機構參加國家藥監(jiān)局檢驗能力驗證工作情況納入對市州政府藥品安全目標責任考核指標，推動工作責任落實。六是積極推進甘肅省生物制品批簽發(fā)中心項目建設，爭取中央預算內投資，開展實驗室改造和儀器設備配置等前期工作，為項目建成投運做好準備。七是持續(xù)開展醫(yī)療器械檢驗檢測能力擴項增容，修訂質量體系，加強專業(yè)技術人員業(yè)務能力培訓，核增專業(yè)技術人員編制，解決制約醫(yī)療器械檢驗檢測專業(yè)發(fā)展的短板問題，推動醫(yī)療器械檢驗檢測能力提升。

在深化改革，創(chuàng)新監(jiān)管機制方面。一是組織開展中藥生產專項檢查，系統排查重點環(huán)節(jié)存在的風險隱患,確保中藥生產持續(xù)合規(guī)。按照“龍頭企業(yè)+產地加工車間+合作社+黨支部+種植基地”模式，統籌推進中藥材產地加工與GAP監(jiān)督示范建設。制定《甘肅省藥品質量抽查檢驗實施細則（試行）》，進一步規(guī)范藥品抽檢抽樣工作。二是加強與公安機關對接溝通，暢通藥品違法犯罪案件線索雙向移送渠道，加大藥品涉嫌犯罪案件查辦力度。印發(fā)《甘肅省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》《藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作細則》，加強宣貫培訓，提升行政執(zhí)法人員對假劣藥以及妨害藥品管理行為認定的能力水平。三是加強藥品檢查員分級分類管理，優(yōu)化檢查員聘任、考核結果運用以及人才引進等工作，采取多種形式加強對檢查員培訓，促進人才隊伍綜合素質提升。四是完善甘肅省藥品智慧監(jiān)管平臺電子證照功能，持續(xù)推進與甘肅政務服務網平臺深度對接，在審批模塊下設置“電子證照管理”欄，對電子證照進行簽章和管理，提供便捷高效服務。五是制定印發(fā)《關于進一步加強藥品監(jiān)管科學體系建設若干措施的通知》，聯合高校和科研機構共建藥品監(jiān)管科學研究中心，大力開展監(jiān)管科學研究。六是落實第二類醫(yī)療器械《創(chuàng)新藥械產品幫扶清單》，積極幫扶指導。持續(xù)開展醫(yī)療機構中藥制劑“隴藥名方”品種遴選轉化工作。七是組織開展藥學服務高質量發(fā)展實踐與探索研討、藥師學術下基層及藥學專家赴基層醫(yī)院巡講等系列活動，促進藥學專業(yè)知識傳播普及。指導省藥學會做好產地片商標授權使用管理工作，打造“厚道甘肅?道地隴藥”優(yōu)質品牌。

在防范風險責任方面。一是堅持把防范化解藥品風險作為主動創(chuàng)安主動創(chuàng)穩(wěn)重要任務，完善藥品安全責任體系，持續(xù)強化藥品全生命周期的監(jiān)管協同，全過程把好安全關、質量關。二是制定藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)安全風險會商制度，組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量安全風險會商，全面排查風險隱患。持續(xù)加大重點品種、重點環(huán)節(jié)風險排查和問題整改力度，組織對委托生產的上市許可持有人開展全覆蓋監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障藥品質量安全。三是依據《甘肅省藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》，修訂印發(fā)配套預案和《甘肅省藥品監(jiān)督管理局輿情監(jiān)測和應對處置管理辦法》，健全完善藥品、疫苗、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件分級標準、輿情監(jiān)測與應對處置等工作機制，組織開展應急演練，提高應急處置能力。

在落實全面從嚴治黨主體責任方面。一是召開全面從嚴治黨暨黨風廉政建設工作會議，聽取領導班子成員全面從嚴治黨責任落實情況匯報，簽訂黨風廉政建設責任書，推動全面從嚴治黨向縱深發(fā)展。二是督促各基層黨組織嚴格落實“三會一課”等組織生活制度和《關于加強“廉潔藥監(jiān)”建設的若干措施》，舉辦省藥監(jiān)局系統黨務人事紀檢干部能力提升培訓班，進一步提升綜合素質和工作能力。三是黨組書記認真落實全面從嚴治黨第一責任人責任，加強對黨組成員的日常教育管理，經常性開展談心談話和廉政談話，督促黨組成員履行“一崗雙責”，抓好分管領域全面從嚴治黨和黨風廉政建設工作。四是規(guī)范政府采購行為，制定印發(fā)《甘肅省藥品監(jiān)督管理局采購管理辦法》，組織開展財會監(jiān)督和政府采購專項檢查，強化廉政風險防控，做到陽光、透明、公開，自覺接受社會監(jiān)督。五是推進黨紀學習教育常態(tài)化、長效化，聯合派駐紀檢監(jiān)察組召開警示教育大會，組織黨員干部赴警示教育基地接受警示教育，教育引導黨員干部廉潔從政。

在履行監(jiān)督職責，監(jiān)督執(zhí)紀方面。一是派駐紀檢監(jiān)察組把巡視整改作為政治監(jiān)督重要內容，緊盯問題，建立臺賬，綜合采取參加會議、調研督導、查閱資料、線索辦理等方式，持續(xù)傳導壓力、深入了解情況，督促整改落實。二是派駐紀檢監(jiān)察組主要負責同志帶隊，先后到直屬單位現場督導檢查，結合巡視移交的信訪和線索，聯合省藥監(jiān)局機關紀委到信訪反映集中的單位開展蹲點調研，深挖問題，分析原因，扶正祛邪，推動相關問題解決。三是認真落實《省直部門機關紀委工作規(guī)范》，配齊黨務紀檢干部，加強工作力量。四是印發(fā)《甘肅省藥品監(jiān)督管理局機關紀委工作辦法》，每季度組織紀檢干部，傳達學習上級有關會議文件精神，結合工作實際研究貫徹落實措施，認真落實黨內監(jiān)督職責。五是更新省局巡察人才庫，對2家直屬單位開展巡察，通過專業(yè)培訓、“以干代訓”等方式提高專兼職紀檢干部履職能力。

在整治“四風”問題，違反中央八項規(guī)定精神方面。一是全面系統對巡視反饋問題進行調查核實，深入剖析原因，厘清責任性質，依紀依規(guī)處理。二是修訂省藥監(jiān)局機關采購、資產管理等制度規(guī)定，完善部門預算、政府采購、合同履行、項目驗收、經費報銷、資產管理等監(jiān)督管理機制，規(guī)范招標行為。三是加強績效管理，對藥品監(jiān)管資金管理使用情況進行績效評價，形成自評報告，提升預算績效管理水平。四是印發(fā)《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范行政執(zhí)法證件和移動執(zhí)法終端管理使用工作的通知》，規(guī)范行政執(zhí)法證件和移動執(zhí)法終端管理使用工作。五是舉一反三，對省藥監(jiān)局機關和各直屬單位采購項目進行全面檢查，進一步規(guī)范政府采購行為，防范廉政風險。六是嚴明財經紀律，嚴格內部管理，加強采購程序的監(jiān)督制約。

在班子建設和選人用人方面。一是修訂《中共甘肅省藥品監(jiān)督管理局黨組工作規(guī)則》，對“三重一大”等事項，堅持會議集體討論決定，推動黨組工作制度化、規(guī)范化。二是組織學習習近平總書記關于黨的建設的重要思想和《中國共產黨組織工作條例》《黨政領導干部選拔任用工作條例》《黨委（黨組）討論決定干部任免事項守則》《干部選拔任用工作監(jiān)督檢查和責任追究辦法》《公務員職務與職級并行規(guī)定》等制度規(guī)定，準確把握新時代黨的組織路線的科學內涵和實踐要求。三是制定印發(fā)《甘肅省藥品監(jiān)督管理局干部隊伍建設發(fā)展規(guī)劃》，加大公開招考、遴選力度，進一步優(yōu)化干部隊伍結構，統籌推動省局系統干部隊伍建設。四是開展全覆蓋干部調研，全面了解干部履職情況，著力發(fā)現識別優(yōu)秀干部，從嚴從細做好干部選拔任用各環(huán)節(jié)工作，進一步提高選人用人制度化、規(guī)范化、科學化水平。

在上輪巡視、審計等整改方面。一是積極鼓勵支持企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價工作。二是省器械所積極對接設備生產廠家，對相關設備返回廠家進行維修升級改造，將儀器設備納入甘肅省大型儀器共享服務管理平臺，實現檢驗檢測設備全省共享，最大限度承接各方檢驗檢測任務，提高設備使用率。三是與省直相關部門溝通協調，補齊相關資產調撥、報廢等手續(xù)，完成資產下賬處理。四是修訂完善《甘肅省藥品監(jiān)督管理局國有資產管理和處置辦法》等規(guī)章制度，舉一反三，積極開展省局系統資產清理清查工作，及時處置報廢資產，提升資產管理質效。

三、需要長期整改事項進展情況

一是在黨的創(chuàng)新理論學習方面。健全完善學習制度和黨組工作規(guī)則，拓寬學習渠道，創(chuàng)新學習方式，提升學習質效，進一步細化工作措施，強化制度落實，加強內部管理，充分發(fā)揮黨組領導作用和黨組理論學習中心組領學促學作用，抓住“關鍵少數”的示范表率作用，推動黨建與業(yè)務深度融合，不斷提高廣大黨員干部用黨的創(chuàng)新理論解決實際問題的能力，切實把學習成果轉化為推動藥品監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展的實際成效。二是在保障公眾用藥安全方面。加強標準體系和法規(guī)制度建設，推進《輕離子治療系統運行與維護要求》等國家標準的審核、發(fā)布工作。持續(xù)開展“兩品一械”專項整治和督導檢查，加大風險隱患排查力度和違紀違法問題線索調查處置，加強與公安機關對接溝通，暢通藥品違法犯罪案件線索雙向移送渠道，嚴厲打擊違法犯罪行為，切實保障人民群眾用藥安全。三是在服務醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方面。全面落實“高效辦成一件事”，持續(xù)推進“一網通辦”“秒批秒辦”“一件事一次辦”，提升服務質量和效率。積極推行“全程幫辦+前置輔導”模式，服務產業(yè)發(fā)展。推進中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設工作，延伸產業(yè)發(fā)展鏈條，打造道地隴藥品牌。持續(xù)開展醫(yī)療器械檢驗檢測能力擴項增容，提升檢驗檢測能力。加力推進生物制品批簽發(fā)中心項目建設的后續(xù)工作，力爭早日投入運行，為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供技術支撐。四是在防范化解廉政風險方面。在健全完善制度機制的基礎上，加強對相關人員的業(yè)務知識，特別是招標、財務管理等方面法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓，切實提高合規(guī)意識和業(yè)務能力。進一步加強招標文件制定、審核和監(jiān)督等工作，確保招標文件和招標過程合法合規(guī)，對擬采購的設備廣泛開展市場調查，并委托第三方機構對設備參數、價格等進行評審。嚴格預算、收支、報賬等審核審批程序，對近年來設備采購各環(huán)節(jié)工作進行回頭看，及時發(fā)現和糾正存在問題。常態(tài)化開展警示教育，做到警鐘長鳴，不斷提高廣大干部的法紀意識和底線意識。

四、下一步打算

省藥監(jiān)局黨組將深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持標準不降、要求不變、力度不減，以“釘釘子”精神抓好巡視整改工作，努力實現監(jiān)督、整改、治理和建章立制有機貫通，為全面深化藥品監(jiān)管全過程改革，保障藥品全生命周期安全提供堅強的政治保證。

（一）進一步提高政治站位。深入學習貫徹習近平總書記重要講話和重要指示批示精神，對標黨中央戰(zhàn)略部署和省委要求，結合省局實際，持續(xù)抓好未完成和需長期進行整改的工作，對已完成的整改任務定期開展“回頭看”，嚴防問題反彈回潮，以良好的整改成效，保障公眾用藥安全，服務醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

（二）持續(xù)強化管黨治黨責任。黨組書記切實履行全面從嚴治黨第一責任人職責，管好班子、帶好隊伍、抓好落實，班子成員按照“一崗雙責”要求，對分管領域黨員干部從嚴管理監(jiān)督。扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育，常態(tài)化開展黨紀學習教育，教育黨員干部自覺遵守廉潔自律各項規(guī)定，抓早抓小，防微杜漸，推動全面從嚴治黨向縱深發(fā)展。

（三）全面貫徹新時代黨的組織路線。認真貫徹落實新時代黨的建設總要求，發(fā)揮好局黨組把方向、管大局、保落實作用，嚴格按程序決策，按規(guī)矩辦事，樹立鮮明用人導向，加強監(jiān)管隊伍建設，完善考核評價機制，嚴肅黨內政治生活，嚴格“三會一課”等組織生活制度，切實提升基層黨組織政治功能和組織功能。

（四）統籌推進藥品監(jiān)管各項工作。堅決落實省委省政府和國家藥監(jiān)局的部署要求，堅持系統思維，著力構建“全鏈條、全覆蓋、全方位”的藥品安全治理體系，加強統籌調度，強化工作協同，注重能力提升，統籌推進巡視整改與黨的建設、干部隊伍建設、全面從嚴治黨、藥品監(jiān)管等重點難點任務高效完成，以整改實效護航人民群眾用藥安全，為全省經濟社會高質量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。

歡迎廣大干部群眾對巡視整改落實情況進行監(jiān)督。如有意見建議，請及時向我們反映，公開期限：2025年8月1日至8月21日（15個工作日）；聯系電話：0931--7617605 ；來信地址：蘭州市安寧區(qū)銀安路7號省藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財務處；電子郵箱：gsypjg@163.com。