為提高全市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理主體責(zé)任意識，確保醫(yī)療器械的使用安全，近日，淮北市市場監(jiān)管局在淮北市朝陽醫(yī)院舉辦全市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理暨醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)為市局舉辦的2025年第二期醫(yī)療器械監(jiān)管基地實(shí)訓(xùn)會，采取“專家授課+現(xiàn)場觀摩”相結(jié)合的方式進(jìn)行。

培訓(xùn)會圍繞醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度的制定和執(zhí)行，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)前醫(yī)療器械管理中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和內(nèi)容、存在的問題進(jìn)行細(xì)致的講解和分析，對非法渠道購進(jìn)、儲存條件不達(dá)標(biāo)、不良事件報告不及時等違規(guī)行為的法律后果進(jìn)行警示，進(jìn)一步提升了參會人員對醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的主體責(zé)任意識。

此次培訓(xùn)，邀請淮北市藥品不良反應(yīng)中心程民主任對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)行專題授課，就醫(yī)療器械不良事件上報要求和情形進(jìn)行詳細(xì)解讀。會上，通報了上半年全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件工作完成情況，對年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求進(jìn)行強(qiáng)調(diào)和督促。

會議強(qiáng)調(diào)，藥械安全關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力，規(guī)范使用行為，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

下一步，淮北市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查力度，針對存在問題及時督促整改，切實(shí)提升全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械使用質(zhì)量水平，全力守護(hù)民眾健康安全。