（2025年第63號(hào)）

近期，我局在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)江西畫彩醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)許可地址無生產(chǎn)設(shè)備和人員，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條、第十五條第一款和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定，我局決定責(zé)令江西畫彩醫(yī)療器械有限公司暫停生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。暫停生產(chǎn)期間，若發(fā)現(xiàn)有違法行為的，將依法予以嚴(yán)肅處理。         

特此公告。                        

                                                       江西省藥品監(jiān)督管理局

                                                          2025年7月21日

（公開屬性：主動(dòng)公開）