為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保本省突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需醫(yī)療器械盡快完成審評審批及上市，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械應急審批程序》，結合湖北實際，我局對《湖北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序（暫行）》進行了修訂，形成征求意見稿，現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2025年5月28日前，將修改意見通過電子郵箱反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處。

電子郵箱：hbfdamd@163.com（注明郵件主題“應急審批程序反饋意見”）。

附件：一、《湖北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序》（修訂版）

二、反饋意見表

??????????????????????湖北省藥品監(jiān)督管理局

?????????????????????????????2025年4月28日