近期，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，徐州市圣普醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司：（蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010060號）的質(zhì)量管理體系存在關(guān)鍵缺陷項，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款，現(xiàn)對以上企業(yè)采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險控制措施。

特此公告。

                           江蘇省藥品監(jiān)督管理局                

                              2025年4月23日