為進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，為深入排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，為主動(dòng)對(duì)接轄區(qū)內(nèi)重大投資、重點(diǎn)研發(fā)、重大變更以及大型改擴(kuò)和新建項(xiàng)目需求，近期，鹽城檢查分局聯(lián)合鹽城市市場(chǎng)監(jiān)管局和鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心從2025年年初開展了為期3個(gè)月的“大走訪、大普法、大排查、大化解”行動(dòng)。

一是改進(jìn)作風(fēng)，深入企業(yè)一線大走訪

深入企業(yè)車間、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)走訪調(diào)研，與企業(yè)關(guān)鍵崗位管理人員和一線員工進(jìn)行面對(duì)面交流，收集并解答企業(yè)發(fā)動(dòng)員工查找出來(lái)的困難和問(wèn)題，以及對(duì)監(jiān)管部門的意見和建議。先后走訪了藥品生產(chǎn)企業(yè)5家、醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)企業(yè)5家及藥品批發(fā)企業(yè)4家、零售連鎖總部2家，現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)問(wèn)題訴求152個(gè)、許可準(zhǔn)入類政策咨詢18件、產(chǎn)品檢驗(yàn)類問(wèn)題43個(gè)，協(xié)助解決生產(chǎn)和產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題7件。對(duì)1個(gè)重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目、6個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新建及改擴(kuò)建項(xiàng)目、1個(gè)在研重點(diǎn)創(chuàng)新藥，建立對(duì)接服務(wù)清單，落實(shí)專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)。

二是精準(zhǔn)普法，開展面向企業(yè)的質(zhì)量安全警示教育

堅(jiān)持把普法作為推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的先導(dǎo)性、基礎(chǔ)性工程，按照“誰(shuí)執(zhí)法、誰(shuí)普法”的要求，深入企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)法律法規(guī)集中宣貫活動(dòng)16次，剖析藥品行政處罰典型案例6件，覆蓋企業(yè)員工210人次，強(qiáng)化了企業(yè)“學(xué)法、知法、敬法、守法”意識(shí)。

三是緊盯風(fēng)險(xiǎn)，全面排查化解藥品安全隱患

聚焦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)崗位，對(duì)排查出的19項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患，落實(shí)“臺(tái)賬式”管理，開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，分析研判隱患性質(zhì)、產(chǎn)生原因、影響程度范圍，確定不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，建立風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題臺(tái)賬，明確責(zé)任人和整改時(shí)限，實(shí)現(xiàn)缺陷整改和缺陷產(chǎn)生原因的雙閉環(huán)。

下一步，鹽城檢查分局將認(rèn)真落實(shí)省藥監(jiān)局工作要求，著力統(tǒng)籌好發(fā)展和安全、效率和公平、監(jiān)管和服務(wù)，不斷完善切合鹽城實(shí)際的治理藥品安全的機(jī)制和制度，不斷提升藥品安全治理能力，堅(jiān)決守住不發(fā)生源頭性系統(tǒng)性顛覆性藥品安全問(wèn)題的底線。