為深入貫徹長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略，建立統(tǒng)一的藥品檢查和服務協(xié)同機制，實現優(yōu)質資源共享，統(tǒng)一藥品檢查標準，促進質量管理體系高效運行，近期，省藥監(jiān)局核查中心邀請了上海藥品審評核查中心、浙江省藥品檢查中心、浙江省藥品化妝品審評中心和安徽省藥品審評查驗中心4家檢查機構的12名專家在線開展2024年度檢查工作質量評估。   

為做好此次評估工作，省藥監(jiān)局核查中心制定了《2024年度檢查質量評估方案》和《專家操作指南》，隨機選取了藥品、醫(yī)療器械、化妝品共33個檢查任務。12名專家組成6個小組，在線通過省藥監(jiān)局核查中心智慧檢查平臺質量復核模塊進行評估，樣本涵蓋了注冊核查、GMP符合性檢查、生產許可和臨床試驗/非臨床研究機構監(jiān)督檢查等檢查類型，專家對資料審查、檢查方案、檢查報告、檢查不符合項和綜合評定5個方面共20個評估指標進行測評，重點對資料審查準確性、檢查方案的針對性、檢查報告完整性、綜合評定科學性等方面進行評估。   

江蘇省藥監(jiān)局核查中心將對此次檢查質量評估發(fā)現的問題及時查漏補缺、優(yōu)化流程，推動檢查工作更加規(guī)范、公平、科學、高效，不斷促進質量管理體系建設，規(guī)范檢查程序，提升檢查質量。同時，省藥監(jiān)局核查中心將繼續(xù)貫徹落實《長三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務合作備忘錄》精神，全方位與長三角區(qū)域內檢查機構開展合作，促進區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。