為進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)的微生物檢驗能力，保障醫(yī)療器械產品質量安全，2月25日，省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務黃山工作站、市產品質量檢驗研究院聯合省藥監(jiān)局第八分局在安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司開展醫(yī)療器械微生物檢驗知識專題培訓。本次培訓班共有黃山、宣城兩地14家無菌和體外診斷試劑企業(yè)的質量負責人、無菌/微生物檢驗人員參加。

培訓班上，省藥監(jiān)局第八分局負責人作了開班動員講話，要求各企業(yè)主動落實產品質量安全主體責任，充分利用好培訓機會，提升無菌/微生物檢驗水平，守好產品質量檢測關。黃山市產品質量檢驗研究院的資深微生物檢驗專家重點圍繞微生物實驗室的質量控制、微生物菌種的管理、培養(yǎng)基的適用性檢查進行授課，并安排了現場答疑及實驗室參觀講解。為確保培訓效果，所有參訓人員進行了閉卷考核。

微生物檢驗是醫(yī)療器械質量安全的關鍵防線，此次培訓班針對性強，內容豐富、形式多樣，理論結合實際、深入淺出、通俗易懂，受到參訓人員的一致好評。

下一步，省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務黃山工作站將根據企業(yè)發(fā)展需求，聯合省級藥監(jiān)部門和相關技術支撐部門，組織開展各類定制式宣貫培訓活動，讓醫(yī)藥企業(yè)全面掌握最新的法規(guī)政策，提升企業(yè)合規(guī)運營水平。同時，收集企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的問題，反饋給相關部門，推動政策的優(yōu)化與完善，激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力與發(fā)展?jié)摿?，推動黃山市醫(yī)藥產業(yè)實現高質量發(fā)展。