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山東省藥監(jiān)局一分局監(jiān)檢結(jié)合,統(tǒng)籌開展藥品抽樣工作

   2025-02-26 山東省藥監(jiān)局huamei2310
核心提示:山東省藥監(jiān)局一分局堅(jiān)持日常檢查與監(jiān)督抽檢相結(jié)合,統(tǒng)籌開展流通環(huán)節(jié)藥品抽檢工作。一是統(tǒng)籌藥品抽樣覆蓋面和抽檢品種范圍。結(jié)合

山東省藥監(jiān)局一分局堅(jiān)持日常檢查與監(jiān)督抽檢相結(jié)合,統(tǒng)籌開展流通環(huán)節(jié)藥品抽檢工作。

一是統(tǒng)籌藥品抽樣覆蓋面和抽檢品種范圍。結(jié)合企業(yè)銷售品種、劑型及歷史抽檢數(shù)據(jù),深入分析藥品安全風(fēng)險(xiǎn),在確定以退燒、止咳、抗菌及抗病毒類等為重點(diǎn)抽檢品種的基礎(chǔ)上,適度提高兒童用藥、老年人用藥等品種抽檢比例。

二是統(tǒng)籌抽樣前檢查及抽樣后處置工作。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化工作程序,加強(qiáng)對抽檢藥品的存儲(chǔ)條件、采購憑證等核查,留存檢查照片,形成檢查記錄,確保抽樣數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。

三是加強(qiáng)抽檢數(shù)據(jù)梳理分析。目前,已順利完成藥品市場環(huán)節(jié)15批次的監(jiān)督抽樣任務(wù),一分局將根據(jù)藥品檢測結(jié)果,不斷提高抽檢的靶向性、實(shí)效性,持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)檢結(jié)合。



 
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