為切實做好集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管，新昌縣局提前謀劃，主動作為，通過政策宣貫、隱患排查、為企紓困等舉措，確保集采藥品質(zhì)量可靠，守護群眾用藥安全。

一是強化政策宣傳。全面摸排轄區(qū)內(nèi)集采中選藥品情況，重點關(guān)注縣內(nèi)2家集采中標藥品生產(chǎn)企業(yè)，針對其實際情況，積極宣貫藥品集采、受托生產(chǎn)、藥品注冊等法律法規(guī)，通過政策解讀、培訓交流等方式，增強企業(yè)法治意識，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供明確政策導向。

二是深化風險排查。督促中選企業(yè)落實質(zhì)量主體責任，嚴格按照獲批生產(chǎn)工藝開展生產(chǎn)，杜絕違規(guī)變更。緊盯藥品質(zhì)量分析檢測，確保數(shù)據(jù)真實可靠、質(zhì)量合規(guī)；規(guī)范企業(yè)藥物警戒監(jiān)測體系，提升藥物上市后監(jiān)管監(jiān)測水平。對發(fā)現(xiàn)的缺陷環(huán)節(jié)，及時幫扶整改，落實“回頭看”工作，實現(xiàn)問題閉環(huán)處理。

三是優(yōu)化助企服務(wù)。落實“企問必答”聯(lián)系服務(wù)機制，關(guān)注企業(yè)在質(zhì)量體系建設(shè)、生產(chǎn)優(yōu)化升級方面的訴求，例如幫助解決某藥企在產(chǎn)品出口時遇到的政策瓶頸，助企順利通關(guān)，實現(xiàn)境外藥品來料加工經(jīng)濟效益約4000萬元。同時通過財政獎補政策，激勵企業(yè)藥品研發(fā)創(chuàng)新，2024年獎補企業(yè)約7100萬元，獲批新藥文號（含仿制藥）數(shù)量居全市前列。