12月10日，中檢院院長(zhǎng)安撫東會(huì)見(jiàn)了到訪(fǎng)的歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）局長(zhǎng)Petra Doerr一行。國(guó)家藥監(jiān)局科技和國(guó)際合作司副司長(zhǎng)何莉一行陪同。

安撫東對(duì)Petra Doerr局長(zhǎng)一行到訪(fǎng)表示歡迎，介紹了中檢院基本情況及落實(shí)國(guó)家藥品審評(píng)審批制度改革情況。安撫東表示繼續(xù)深化雙方交流與合作，有助于推動(dòng)中歐乃至全球藥品質(zhì)量控制及相關(guān)技術(shù)研究，提高全球藥品質(zhì)量。希望以此次新一輪合作備忘錄的簽署為契機(jī)，推動(dòng)雙方的務(wù)實(shí)合作邁上新臺(tái)階，以開(kāi)放包容合作共贏的理念，助力優(yōu)質(zhì)外資企業(yè)落戶(hù)中國(guó)，支持中國(guó)優(yōu)秀原料、制劑企業(yè)走出國(guó)門(mén)，共同推動(dòng)全球健康事業(yè)更好發(fā)展。何莉介紹了我國(guó)藥品監(jiān)管體系及加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管情況。

Petra Doerr局長(zhǎng)贊賞近年來(lái)中檢院取得的長(zhǎng)足發(fā)展，認(rèn)為中檢院具有非常強(qiáng)大的科研實(shí)力和技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)，是EDQM非常重要的合作伙伴，期待雙方合作向更寬領(lǐng)域、更深層次拓展。

雙方就未來(lái)深化合作交換了意見(jiàn)，就合作計(jì)劃達(dá)成了共識(shí)。安撫東與Petra Doerr共同簽署了《歐洲藥品質(zhì)量管理局和中國(guó)食品藥品檢定研究院合作諒解備忘錄》。

會(huì)談結(jié)束后，雙方召開(kāi)專(zhuān)場(chǎng)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。期間，Petra Doerr 局長(zhǎng)一行參觀(guān)了化藥所與標(biāo)物中心。

中檢院副院長(zhǎng)張輝、首席專(zhuān)家孫會(huì)敏以及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)見(jiàn)。

（孫巍）

歐洲藥品質(zhì)量管理局簡(jiǎn)介：

歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）隸屬于歐洲委員會(huì)（Council of Europe），成立于1964年，其成員包括39個(gè)國(guó)家和歐盟，以及33個(gè)觀(guān)察員。EDQM是負(fù)責(zé)歐洲藥品質(zhì)量控制的重要機(jī)構(gòu)，致力于使公眾獲得高質(zhì)量的藥品和醫(yī)療保健，在歐洲乃至全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。EDQM通過(guò)制定先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)、指南和政策并付諸實(shí)踐，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。其發(fā)布的《歐洲藥典》已成為一個(gè)區(qū)域性乃至日益全球化的國(guó)際藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。EDQM主要職能包括：1.為歐洲藥典委員會(huì)的技術(shù)秘書(shū)處提供技術(shù)支持。2.負(fù)責(zé)歐洲藥典及相關(guān)產(chǎn)品的出版與發(fā)行。3.負(fù)責(zé)化學(xué)藥物標(biāo)準(zhǔn)品和生物制品標(biāo)準(zhǔn)品的制備與銷(xiāo)售。4.負(fù)責(zé)對(duì)歐洲藥典各論的適用性認(rèn)證申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)，頒發(fā)CEP證書(shū)，以及協(xié)調(diào)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)審查的工作。5.負(fù)責(zé)構(gòu)建歐洲官方藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)與上市藥品的監(jiān)督任務(wù)，對(duì)歐盟層面的統(tǒng)一許可的產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)。