為進一步壓實監(jiān)管責任，完善跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機制，促進異地設庫藥品經營企業(yè)規(guī)范經營、健康發(fā)展，第一分局嚴格落實“四個最嚴”要求，2024年以來赴蘇州、南通、成都、天津、張家口、安國等多地開展異地檢查，圓滿完成覆蓋轄區(qū)藥品經營企業(yè)全部異地庫的監(jiān)督檢查。

　　拿好“顯微鏡”，抓細抓實，嚴格監(jiān)管。持續(xù)加強重要環(huán)節(jié)重點落實、細節(jié)問題細致排查，圍繞雙方企業(yè)質量管理體系建立和運行情況，從人員管理、設施設備、計算機系統(tǒng)、信息追溯、儲存運輸等開展檢查，深入排查企業(yè)風險隱患。

　　架起“望遠鏡”，提速提效，智慧監(jiān)管。根據雙方質量安全責任履行情況，開展企業(yè)面對面座談和線上遠程會議，與企業(yè)就責任落實、風險防控等內容交換意見、達成共識，實時信息互通共享，切實保障藥品的質量安全。

　　善用“多棱鏡”，互通互融，協(xié)同監(jiān)管。積極探索與受托方所在地藥品監(jiān)管部門開展協(xié)同監(jiān)管，持續(xù)推進完善跨區(qū)域協(xié)同機制建設，厘清監(jiān)管責任，加強信息共享，不斷創(chuàng)新優(yōu)化監(jiān)管形式，提升監(jiān)管效能。

　　下一步，第一分局將持續(xù)強化異地設庫藥品經營企業(yè)監(jiān)管，提升相關企業(yè)質量管理水平，保障藥品質量安全，進一步探索優(yōu)化跨區(qū)域科學監(jiān)管模式，努力推進藥品監(jiān)管體系現代化。