10月10日至11日，“化學(xué)藥品檢定助力創(chuàng)新藥發(fā)展培訓(xùn)班”在山東青島舉辦。此次培訓(xùn)旨在深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實國家局支持創(chuàng)新藥發(fā)展部署，樹牢全國藥檢“一盤棋”意識，推進藥品補充申請試點改革落地，對標(biāo)國際先進實驗室標(biāo)準(zhǔn)和要求，統(tǒng)一化學(xué)藥品注冊檢驗技術(shù)規(guī)范，加強化學(xué)藥品檢定能力建設(shè)，為創(chuàng)新發(fā)展增添新動力。中檢院黨委書記、院長安撫東出席培訓(xùn)班并講話。山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤和青島市市場局黨組書記史浩致辭。中國工程院張強院士，中檢院首席專家、化藥所主要負(fù)責(zé)人孫會敏專題授課。全國副省級以上藥品檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)班按照國家局“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作要求，圍繞支撐監(jiān)管保安全、科技創(chuàng)新強能力、服務(wù)產(chǎn)業(yè)促發(fā)展設(shè)計課程，涵蓋了檢驗規(guī)范、能力評估方案、全重實驗室課題申報要求、質(zhì)量管理體系、提質(zhì)增效策略，以及放射藥物、特殊藥品、抗生素、重組激素、生化藥品的質(zhì)控檢驗新方法，和核磁共振、微生物快速檢測、動物實驗替代、體內(nèi)外滲透等前沿新技術(shù)的專業(yè)課程。張強院士作了題為“納米藥物制劑的質(zhì)量控制技術(shù)研究”的報告。報告圍繞納米制劑的研究進展與挑戰(zhàn)展開闡述，分享了國內(nèi)外納米制劑發(fā)展的前沿成果，剖析了納米制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為納米制劑審評審批提供技術(shù)指導(dǎo)。為全力助推藥品審評審批制度改革，落實藥品補充申請試點下放改革要求，培訓(xùn)內(nèi)容也涵蓋了規(guī)范藥品注冊檢驗流程，統(tǒng)一注冊檢驗技術(shù)要求，加大創(chuàng)新藥品的檢驗服務(wù)力度，助力發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力等方面。本次培訓(xùn)通過現(xiàn)場授課、答疑和討論等形式，為參訓(xùn)學(xué)員提供了豐富的學(xué)習(xí)與交流平臺。

參訓(xùn)學(xué)員一致認(rèn)為，通過培訓(xùn)進一步提高了政治站位，強化了責(zé)任意識，掌握了相關(guān)政策法規(guī)要求和注冊檢驗技術(shù)要求，研討了加強化學(xué)藥品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)和科研合作的新思路，解決了實際工作中遇到的難題，將有助于更好發(fā)揮檢驗工作在藥品安全風(fēng)險防控中的技術(shù)支撐作用，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 

（譚麗媛）