Seqirus是流感預(yù)防領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。近日，該公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其Audenz（甲型流感[H5N1]單價(jià)疫苗，佐劑），用于6個(gè)月及以上的人群的主動(dòng)免疫，幫助保護(hù)免受甲型流感（H5N1）的侵害。值得一提的是，Audenz是旨在用于大流行時(shí)預(yù)防甲型H5N1流感的首個(gè)佐劑、基于細(xì)胞的流感疫苗。在2015年12月，FDA曾授予Audenz預(yù)防甲型流感病毒（H5N1）引起的大流行性流感的快速通道資格（FTD）。
Audenz是一種新型疫苗，結(jié)合了兩種前沿技術(shù)——MF59佐劑和基于細(xì)胞的抗原制造。該疫苗旨在迅速部署以保護(hù)美國(guó)民眾，并可儲(chǔ)備以應(yīng)對(duì)流感大流行。
Sequirus首席科學(xué)家兼研發(fā)高級(jí)副總裁Russell Basser醫(yī)學(xué)博士表示：“Audenz的獲批標(biāo)志著流感預(yù)防和大流行防備的一個(gè)重大進(jìn)步，該疫苗結(jié)合了先進(jìn)的細(xì)胞制造和佐劑技術(shù)。這種大流行性流感疫苗體現(xiàn)了我們致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新技術(shù)，幫助在大流行緊急情況下提供快速反應(yīng)。”
流感大流行是由一種新的流感病毒引起的全球性流行病，在人類中幾乎沒(méi)有或沒(méi)有預(yù)先存在的免疫力。大流行病是不可能預(yù)測(cè)的，并且可能在全球造成災(zāi)難性的發(fā)病率和死亡率。世界衛(wèi)生組織（WHO）2019-2030年全球流感戰(zhàn)略指出嚴(yán)重的流行病可造成廣泛的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)影響，包括國(guó)家經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)力的喪失和受影響公民和社區(qū)的嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
使用MF59®佐劑的流感疫苗可以通過(guò)誘導(dǎo)針對(duì)已突變病毒株的抗體來(lái)增強(qiáng)和擴(kuò)大機(jī)體的免疫應(yīng)答。這種佐劑是大流行預(yù)防計(jì)劃的重要組成部分，因?yàn)樗鼫p少了產(chǎn)生免疫應(yīng)答所需的抗原量、增加了疫苗研制的劑量，以便盡快保護(hù)大量的人群。Audenz疫苗中所使用的基于細(xì)胞的疫苗抗原、MF59®佐劑、配方預(yù)充注射器均在北卡羅來(lái)納州霍利斯普林斯的最先進(jìn)的Sequirus生產(chǎn)設(shè)施中生產(chǎn)，這是通過(guò)Sequirus和生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局（BARDA）之間的多年公私伙伴關(guān)系建立并提供支持，后者是美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)的助理部長(zhǎng)辦公室的一部分。
