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市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》

   2023-07-12 國家藥監(jiān)局huamei2840
核心提示:近日,國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2023年10月1日起施行。嬰
 近日,國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2023年10月1日起施行。

嬰幼兒配方乳粉是關(guān)系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品,《辦法》貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,結(jié)合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實踐,進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品配方注冊要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,并鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)?!掇k法》共6章52條,對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),從申請與注冊程序、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定,主要內(nèi)容包括:

一是嚴(yán)格配方注冊,細(xì)化核查要求。明確需要開展現(xiàn)場核查的情形和要求,并強調(diào)現(xiàn)場核查需抽取動態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗;明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。

二是進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識,維護(hù)消費者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱中有動物性來源字樣的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種,并進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)簽中禁止含有的內(nèi)容。

三是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團(tuán)研發(fā),對企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨立研發(fā)機構(gòu)的,允許控股子公司共享集團(tuán)部分研發(fā)能力;落實企業(yè)主體責(zé)任,經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評估后,集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用;縮短辦理時限,將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個工作日,補發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個工作日;增強電子證書的法律效力、取消注冊證書載明事項中的“法定代表人”事項。

 
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