3月11日至13日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過(guò)全國(guó)共10家企業(yè)新冠抗原自測(cè)試劑產(chǎn)品，其中北京5家企業(yè)分別是北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
3月10日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布新冠抗原檢測(cè)應(yīng)用方案后，在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，市藥監(jiān)局開(kāi)辟綠色通道，一是在產(chǎn)品注冊(cè)階段，提前介入、專人對(duì)接，為企業(yè)提供指導(dǎo)服務(wù)。二是立即組織對(duì)本市相關(guān)新冠抗原自測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展注冊(cè)體系核查工作，使產(chǎn)品一旦獲批即可快速投產(chǎn)。
下一步，市藥監(jiān)局將強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)督管理，確保新冠自測(cè)試劑質(zhì)量安全和有效供應(yīng)，服務(wù)全市疫情防控大局。
