近日，省藥監(jiān)四分局組織執(zhí)法人員對山東省唯一一家取得新冠抗體檢測試劑注冊證的生產企業(yè)艾維可生物科技有限公司進行合規(guī)檢查，重點查看企業(yè)的生產工藝文件是否和注冊產品一致，生產場地和設備是否具備大規(guī)模生產條件，倉儲區(qū)和檢測區(qū)和設備是否符合規(guī)定，檢查中發(fā)現了1項一般不合格項，已督促企業(yè)立即整改完畢。同時，四分局積極與省藥監(jiān)局注冊處聯系，加快推進產品生產許可證的審批，使企業(yè)拿到了產品生產許可。產品上市后，將為新冠疫情防控工作助力。
