NASH 是一種肝臟脂肪過(guò)度積累導(dǎo)致的漸進(jìn)性肝病，可導(dǎo)致患者肝臟出現(xiàn)慢性炎癥，觸發(fā)漸進(jìn)性肝纖維化、肝硬化，最終導(dǎo)致肝功能衰竭、癌癥和患者死亡。該病是美國(guó)接受肝移植的成年人中第二大主要肝病病因，并且預(yù)計(jì)未來(lái)將成為最主要的病因。此外，還是 2 型糖尿病、心血管疾病和終末期腎臟疾病的高危因素。

由于其發(fā)病率的全球持續(xù)上升，國(guó)內(nèi)外藥企對(duì)其投入和開(kāi)發(fā)進(jìn)度都在盡可能的提速，以期早日取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，從而分得這塊已知領(lǐng)域的巨大蛋糕。但至今尚未有品種上市。

國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于 NASH 適應(yīng)癥的藥物開(kāi)發(fā)，最高階段進(jìn)入到臨床 II 期，相關(guān)品種有 HTD1801、ZSP-1601、TERN-101；而進(jìn)入到臨床 I 期的品種，除 HS-10356 外，另有十余個(gè)，大部分為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型企業(yè)及上市藥企；詳情見(jiàn)下表。