美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)主動召回

2023-02-24 10:334530huamei山東省藥監(jiān)局

gaotangboy
加關(guān)注4
~~沒有留下簽名~~~~

　　西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在鎖定機(jī)構(gòu)在強(qiáng)烈外力作用下可能發(fā)生機(jī)架移動或傾倒的問題，美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進(jìn)20173061250，國械注進(jìn)20173060106，國械注進(jìn)20173062264，國械注進(jìn)20203060324，國械注進(jìn)20203060518）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　 2023年2月20日

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司附件.pdf

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