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貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）主動召回

2025-08-01 08:481770huamei國家藥監(jiān)局

　　貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于特定批次產品可能會生成偏高的錯誤患者結果，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access THYROGLOBULIN（國械注進20152403852）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2025年7月31日


貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司召回報表.pdf



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