近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準康融東方（廣東）醫(yī)藥有限公司申報的伊努西單抗注射液（商品名：伊喜寧）上市。適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標的原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。
　　伊努西單抗是一種作用靶點為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源單克隆IgG1抗體，通過特異性結(jié)合PCSK9，阻斷PCSK9與低密度脂蛋白受體（LDLR）結(jié)合，阻止PCSK9介導的LDLR降解，提高細胞表面LDLR數(shù)目，進而降低血清中LDL-C水平。該品種的上市為臨床降脂治療提供了新的治療選擇。