近日，北京市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局等部門聯(lián)合發(fā)布《北京市促進臨床急需藥械臨時進口工作實施方案（試行）》《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設工作實施方案（試行）》，標志著“在京建立臨床急需進口藥械審批綠色通道”“支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)”這兩項國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)重點工作任務順利落地實施。

　　臨床急需藥械進口審批綠色通道建設著眼“快捷”，聚焦臨床急需進口審批關鍵環(huán)節(jié)，提出了建立臨床需求收集指導機制、建立聯(lián)合評估機制、簡化非首次進口評估、提升通關便利化以及加強事中事后監(jiān)管等主要建設任務，通過建立以臨床需求為導向，以醫(yī)療衛(wèi)生機構為主體，政府有關部門共同支撐、統(tǒng)籌服務的北京特色臨床急需藥械臨時進口審批綠色通道，進一步促進臨床急需藥械臨時進口，服務臨床需求。

　　罕見病藥品保障先行區(qū)建設立足“保障”，在綠色通道政策的基礎上，探索多方聯(lián)動、高效便捷、閉環(huán)管理、全程可溯的罕見病藥品保障北京模式。通過建立涵蓋罕見病臨床急需藥品臨時進口、流通、使用全過程的“白名單”制度，充分發(fā)揮北京天竺綜合保稅區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢，運用保稅備貨模式，實現(xiàn)罕見病藥品“一次通關、多次出區(qū)使用”，推動由“人等藥”向“藥等人”的轉變。同時，配套提出建立聯(lián)席工作機制、探索普惠健康險應用、推動在天竺綜合保稅區(qū)打造罕見病醫(yī)藥成果轉化示范基地等工作措施，為全面深入開展罕見病藥品保障先行區(qū)建設提供有力支撐。

　　下一步，市藥監(jiān)局將會同有關部門全面落實方案相關要求及各項具體措施，進一步加強統(tǒng)籌協(xié)調，形成工作合力，加快推進首品首單全環(huán)節(jié)打通落地。