為加強我省醫(yī)療器械經(jīng)營和網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作，提升全省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管及執(zhí)法辦案能力，做好新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作，8月19日，省藥監(jiān)局在太原舉辦全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓班。省局黨組成員、副局長王曉軍出席并講話，省、市兩級檢查員100余人參加培訓。

培訓會議強調(diào)，一是學用結(jié)合，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力，依法查處違法違規(guī)行為。要認真落實“四個最嚴”要求，擔當履職、積極作為，抓好監(jiān)管責任的落實，細化實化各項工作舉措，落實分級監(jiān)管要求，落實全鏈條監(jiān)管責任，推動源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控。二是強化督促引導，壓實企業(yè)主體責任，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。各市局要提高站位，按照“四個清單”管理模式，引導企業(yè)誠信守法，推動企業(yè)更好落實質(zhì)量安全主體責任，對違法違規(guī)行為及時核查處置，不斷督促企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營。三是加強風險研判，防范化解風險隱患，讓監(jiān)管走在風險前面。堅持季度會商制度，實施風險清單責任制和風險銷號制，對發(fā)現(xiàn)的風險信息及時調(diào)查和處置，讓風險會商成為監(jiān)管的有力抓手。各級監(jiān)管部門要落實好屬地監(jiān)管責任，以保障安全為根本，完善醫(yī)療器械安全責任體系，健全風險會商長效機制，加強產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管，預判風險所在，把握風險走向。

培訓班邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、南方所和北京市藥監(jiān)局相關專家，就醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范解讀、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理檢查要點、醫(yī)療器械網(wǎng)售監(jiān)管政策解讀及案例分享等內(nèi)容進行授課。通過培訓，進一步提升了我省醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍能力和素質(zhì)，不斷適應監(jiān)管面臨的新形勢、新問題、新要求，促進全系統(tǒng)監(jiān)管人員提升業(yè)務能力和執(zhí)法水平，確保監(jiān)管工作依法依規(guī)開展。（解福誠）