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河北龍海藥業(yè)的奧氮平片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲批

   2020-09-14 4870
核心提示:2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧氮平片劑銷售額超過40億元。其中,江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)份額最大,超過60%;其次是印度瑞迪博士實(shí)
 2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧氮平片劑銷售額超過40億元。其中,江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)份額最大,超過60%;其次是印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室和禮來(lái),市場(chǎng)份額占比均超過10%。

一致性評(píng)價(jià)方面,有8家企業(yè)13個(gè)品規(guī)過評(píng),其中,江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)和印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室是以補(bǔ)充申請(qǐng)過評(píng),齊魯制藥、四川科倫藥業(yè)等6家是以仿制4類申報(bào)獲批,視同通過一致性評(píng)價(jià)。


 
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