為貫徹落實(shí)相關(guān)工作部署，有序推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管效能，市藥監(jiān)局第四分局采取多項(xiàng)措施確保實(shí)施工作落地落實(shí)、見行見效。截至目前，轄區(qū)涉及第三批品種目錄的在產(chǎn)產(chǎn)品均已實(shí)施唯一標(biāo)識。

　　一是全面梳理，掌握實(shí)施動態(tài)。對照第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品目錄，積極摸排轄區(qū)注冊人、進(jìn)口代理人實(shí)施動態(tài)，全面梳理企業(yè)實(shí)施進(jìn)展情況，形成唯一標(biāo)識實(shí)施情況統(tǒng)計表和總結(jié)報告，整體掌握企業(yè)實(shí)施情況。

　　二是提前指導(dǎo)，精準(zhǔn)服務(wù)助企。向前一步，加強(qiáng)政策宣貫，多次舉辦唯一標(biāo)識政策法規(guī)培訓(xùn)，并邀請轄區(qū)唯一標(biāo)識實(shí)施成熟、運(yùn)行良好的標(biāo)桿企業(yè)分享優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，幫助企業(yè)提高認(rèn)識，明晰要求，加深對唯一標(biāo)識政策的理解。

　　三是深入企業(yè)，檢查落實(shí)情況。深入企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)區(qū)域、庫房等地，重點(diǎn)關(guān)注唯一標(biāo)識相關(guān)的體系文件、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備、工藝流程，確認(rèn)產(chǎn)品實(shí)物賦碼情況，提示企業(yè)切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，按照相關(guān)文件或標(biāo)準(zhǔn)要求完成賦碼上傳、數(shù)據(jù)維護(hù)工作，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。

　　下一步，將持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，在確保做好賦碼上傳、數(shù)據(jù)維護(hù)的基礎(chǔ)上，著力提升醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實(shí)施質(zhì)量，逐步擴(kuò)大實(shí)施品種范圍，推動實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理和全流程追溯。