??6月12日，市藥品監(jiān)管局召開藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，專題聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，分析研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，交流部署防控措施，縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好藥品安全環(huán)境和更加有利于創(chuàng)新的監(jiān)管生態(tài)。局黨組書記、局長(zhǎng)徐徠出席會(huì)議并講話。局黨組成員、副局長(zhǎng)張清主持會(huì)議。

??會(huì)議圍繞藥品研發(fā)注冊(cè)、監(jiān)督檢查、審評(píng)核查、投訴舉報(bào)、案件查辦、抽樣檢驗(yàn)、包材測(cè)試、藥物警戒等通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)研判和防控處置情況；浦東新區(qū)、黃浦、徐匯、閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合工作實(shí)際，就轄區(qū)內(nèi)CAR-T細(xì)胞治療藥品的流通、使用環(huán)節(jié)以及創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)排查和防控措施進(jìn)行了交流發(fā)言。

??會(huì)議指出，藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，市藥監(jiān)部門認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，緊扣目標(biāo)任務(wù)，突出工作重點(diǎn)，狠抓工作落實(shí)，堅(jiān)決守牢藥品質(zhì)量安全底線；深化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、強(qiáng)化監(jiān)督檢查，著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面；寓服務(wù)于嚴(yán)格監(jiān)管之中，在守好安全的前提下，加強(qiáng)政策集成、深化改革探索、優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，助力上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品安全事關(guān)人民群眾生命健康，是重大的民生問題和公共安全問題，必須提高政治站位，準(zhǔn)確把握保障藥品安全面臨的新挑戰(zhàn)，準(zhǔn)確把握醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展呈現(xiàn)的新態(tài)勢(shì)，準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)治理新形勢(shì)新要求，增強(qiáng)工作的前瞻性、敏銳性、預(yù)見性和主動(dòng)性。要切實(shí)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，堅(jiān)持科學(xué)思維、系統(tǒng)思維，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)處置，開展趨勢(shì)預(yù)判、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，全面做好安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作；要堅(jiān)持靶向思維，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象和重點(diǎn)區(qū)域，利用大數(shù)據(jù)等手段，建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警數(shù)據(jù)模型，繪制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)圖譜，提升藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的科學(xué)性和精準(zhǔn)度；要完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商治理機(jī)制，建立運(yùn)行智慧防控機(jī)制，做到風(fēng)險(xiǎn)“早排查、早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置”，對(duì)隱患追根溯源、落實(shí)到人、糾正預(yù)防、閉環(huán)管理，持續(xù)提升體系化、規(guī)范化、長(zhǎng)效化風(fēng)險(xiǎn)防控水平，全力確保藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。

??市藥品監(jiān)管局相關(guān)處、稽查局、直屬單位負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員，浦東新區(qū)、黃浦、徐匯、閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品條線分管負(fù)責(zé)同志及科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。