2024年6月6日，國家藥監(jiān)局信息中心李南副主任帶隊到北京市藥監(jiān)局，開展醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)據(jù)風險分析及預警專題調研。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷及器械生產(chǎn)處、科標處、器械注冊處等相關負責同志參加調研座談。

　　座談會上，調研組聽取了北京市藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管、“兩個檔案”建設與應用等情況的匯報。同時圍繞我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、分級監(jiān)管影響因素、分級評定標準、信用等級管理等工作進行深入交流，并對北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械信息化系統(tǒng)建設升級改造工作提出意見和建議。

　　李南副主任充分肯定了北京市藥監(jiān)局近年來持續(xù)推進醫(yī)療器械智慧化監(jiān)管工作所取得的成效。強調醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化建設能夠有效強化風險管理，加強數(shù)據(jù)整合，促進部門協(xié)同，提升監(jiān)管效能。同時希望北京市藥監(jiān)局結合醫(yī)療器械分級監(jiān)管實際，依托“兩個檔案”，積極探索醫(yī)療器械監(jiān)管應用場景建設，提高醫(yī)療器械風險防控能力，扎實做好醫(yī)療器械全生命周期質量安全監(jiān)管。

　　王厚廷副局長表示，醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工作至關重要，為提升監(jiān)管的準確性和實效性，保障公眾用械安全提供有力的技術支撐。市藥監(jiān)局將積極配合國家藥監(jiān)局信息中心，深化信息化建設成果應用，優(yōu)化整合監(jiān)管信息，提高醫(yī)療器械風險分析和預警能力，持續(xù)為監(jiān)管提質賦能，努力爭做全國醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工作的排頭兵。