中國食品藥品網(wǎng)訊 “培訓(xùn)內(nèi)容干貨滿滿，覆蓋從中藥研發(fā)注冊到生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?！薄罢媸且粓觥皶r雨’，解答了長期以來的困惑。”“內(nèi)容貼合行業(yè)需求，我們一家公司就來了7個人?！?月6日下午，在云南昆明舉辦的中藥研發(fā)注冊法規(guī)宣貫及中藥生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理培訓(xùn)班結(jié)束后，參會學(xué)員們熱情高漲地分享學(xué)習(xí)感悟。

據(jù)悉，該培訓(xùn)為期兩天半，由中國健康傳媒集團主辦，天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司承辦。來自全國的相關(guān)企業(yè)、醫(yī)藥研究院（所）、醫(yī)學(xué)院（校）中從事中藥研發(fā)、注冊工作的相關(guān)人員，和藥品監(jiān)管部門從事中藥審評、核查、檢驗等工作的相關(guān)人員參加培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)突出專業(yè)性與權(quán)威性，邀請了來自國家藥監(jiān)部門的監(jiān)管人員，和國家中藥品種保護審評委員會、中國中醫(yī)科學(xué)院等單位的專家，介紹已上市中藥說明書安全信息項修訂路徑和要求、《中藥品種保護條例》征求意見稿中的中藥品種保護策略探索、中藥“三結(jié)合”審評審批體系、中藥抽檢和探索性研究進展等，同時對古代經(jīng)典名方目錄遴選與關(guān)鍵信息考證、中藥材GAP實施與追溯體系建設(shè)、中藥飲片科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等內(nèi)容進行了詳細解讀。

“我們縣中藥材種植以散戶居多，質(zhì)量良莠不齊，縣里對中藥材標準化種植的需求一直很強烈。”北京中醫(yī)藥大學(xué)派駐云南省楚雄彝族自治州雙柏縣愛尼山鄉(xiāng)海資底社區(qū)駐村第一書記許美琳表示，這場培訓(xùn)像一場“及時雨”，增進了大家對中藥材標準化種植的系統(tǒng)認識，后續(xù)將把培訓(xùn)中的收獲應(yīng)用到種植生產(chǎn)中。

在湖南省藥監(jiān)局藥品注冊管理和科技處一級主任科員萬順看來，專家通過實際案例分析了中藥注冊管理專門規(guī)定中說明書修訂的常見問題和注意事項，讓他深刻認識到藥品說明書修訂在藥品注冊管理工作中的重要性，幫助他在之后更好地指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范開展修訂工作。

“專家在課堂上分門別類分析了中藥材的不合格原因，有助于我們在后續(xù)采購中注意相關(guān)問題?！痹颇献陧樕锟萍加邢薰径麻L云玉靜說。

記者獲悉，后續(xù)中國健康傳媒集團還將圍繞“兩品一械”組織其他主題培訓(xùn)活動，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。更多“兩品一械”培訓(xùn)資訊敬請關(guān)注“天享健康”微信公眾號。（殷芝） 

圖為中藥研發(fā)注冊法規(guī)宣貫及中藥生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理培訓(xùn)班現(xiàn)場