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關(guān)于公開(kāi)征求《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則(征求見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

   2024-06-01 國(guó)家藥監(jiān)局huamei2250
核心提示:為規(guī)范和指導(dǎo)開(kāi)展抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)的分析與處理,進(jìn)一步明確相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)受試者安

    為規(guī)范和指導(dǎo)開(kāi)展抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)的分析與處理,進(jìn)一步明確相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)受試者安全,藥品審評(píng)中心組織撰寫(xiě)了《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)通過(guò)中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:唐凌、胡洋平

       聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn

                        huyp@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心        

2024年5月31日              


 
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