為提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品信息化追溯水平，2024年5月22日至23日，由中國藥品監(jiān)督管理研究會、國家藥監(jiān)局信息中心聯(lián)合舉辦的首場藥品信息化追溯體系培訓(xùn)班在南昌舉辦。中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長兼秘書長時(shí)立強(qiáng)、省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)朱宗華出席開班儀式并致辭。

會議強(qiáng)調(diào)，藥品追溯體系建設(shè)是落實(shí)黨中央、國務(wù)院以及國家藥監(jiān)局決策部署的具體舉措，也是實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要路徑。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、藥品監(jiān)管與信息技術(shù)的深度融合，是發(fā)展的必然，也是未來監(jiān)管與改革的突破點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)向數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型已成為發(fā)展方向，電子商務(wù)和現(xiàn)代物流深入發(fā)展，已成為提高產(chǎn)品可及性的重要途徑。

朱宗華指出，近年來，江西省藥監(jiān)局按照黨中央、國務(wù)院決策和國家藥監(jiān)局部署，在國家藥監(jiān)局信息中心大力支持下，以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，實(shí)施智慧藥店建設(shè)工程，參與國家藥監(jiān)局信息中心“藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理示范項(xiàng)目”，力爭實(shí)現(xiàn)全品種、全過程追溯，不斷提升藥品數(shù)字化綜合治理能力。

此次培訓(xùn)班邀請了國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、信息中心專家、藥品經(jīng)營監(jiān)管人員以及具有多年藥品追溯工作經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家等16位老師進(jìn)行授課。培訓(xùn)課程涵蓋了藥品追溯工作要求、藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)體系講解、藥品追溯檢查要點(diǎn)、全鏈條全生命周期追溯筑牢藥品質(zhì)量與數(shù)據(jù)安全、藥品生產(chǎn)追溯系統(tǒng)構(gòu)建趨勢、追溯要點(diǎn)及應(yīng)用、經(jīng)營企業(yè)追溯支撐業(yè)務(wù)案例講解、追溯碼在醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)用中的價(jià)值、持有人如何發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)價(jià)值等。

有關(guān)省局負(fù)責(zé)藥品追溯工作同志、部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品檢查員約400余人參加培訓(xùn)。（省局藥品經(jīng)營處供稿）