我想看一级黄片毛片|免费观看一二区五月一级片|三级黄片网址成人免费看A片|一级调色大片视频成人_级毛片|性爱激情无码高清一区|八人人超碰4A爱黄片|日韩在线18成人色|国产一级aA毛片|色情小电影高清免费播放网站|中国三级色情视频电影

齊魯制藥「枸櫞酸托法替布緩釋片」申報上市

   2020-08-27 4950
核心提示:8月27日,齊魯制藥按3類仿制藥提交的枸櫞酸托法替布緩釋片上市申請獲得CDE受理。托法替布是輝瑞開發(fā)的一款JAK抑制劑,目前全球已
 8月27日,齊魯制藥按3類仿制藥提交的枸櫞酸托法替布緩釋片上市申請獲得CDE受理。

托法替布是輝瑞開發(fā)的一款JAK抑制劑,目前全球已經(jīng)獲批的適應癥有類風濕性關節(jié)炎、潰瘍性結腸炎和銀屑病關節(jié)炎。輝瑞開發(fā)了托法替布的片劑和緩釋片,其中,片劑于2012年11月獲得FDA批準,商品名為Xeljanz,每日口服2次;緩釋片于2019年12月獲得FDA批準上市,用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者,商品名為Xeljanz XR,規(guī)格有11和12mg兩種,每日口服1次。

輝瑞枸櫞酸托法替布片于2017年3月獲批進入中國,目前已經(jīng)是國家醫(yī)保乙類目錄和第三批集采藥品。2020年5月,輝瑞在中國提交了枸櫞酸托法替布緩釋片上市申請,正處于“在審評”階段。齊魯制藥是首家提交該品種緩釋片仿制藥的廠家。另外,石藥集團針對該劑型的BE臨床正在進行中。 

 
舉報收藏 0打賞 0評論 0
更多>相關評論
暫時沒有評論,來說點什么吧
更多>同類資訊
推薦圖文
推薦資訊
點擊排行
網(wǎng)站首頁  |  網(wǎng)絡食品交易第三方平臺備案  |  營業(yè)執(zhí)照  |  增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證  |  聯(lián)系我們  |  關于我們  |  招商入駐  |  使用協(xié)議  |  隱私政策  |  版權隱私  |  排名推廣  |  廣告服務  |  積分換禮  |  網(wǎng)站留言  |  幫助中心  |  網(wǎng)站地圖  |  違規(guī)舉報
魯ICP備20008428號魯公網(wǎng)安備 37152602000176號