為深度踐行“服務(wù)至上”理念，推動(dòng)審評(píng)工作提質(zhì)增效，近日，蘇州檢查分局與審評(píng)核查蘇州分中心積極行動(dòng)，攜手省藥監(jiān)局審評(píng)中心，組織了多場(chǎng)線上線下相結(jié)合的審評(píng)溝通會(huì)議，高效解決藥品審評(píng)申報(bào)過程中的各類難題，進(jìn)一步提升審評(píng)效率。

一、全方位服務(wù)，助力企業(yè)變更生產(chǎn)場(chǎng)地

在企業(yè)面臨多個(gè)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更申報(bào)之際，蘇州檢查分局、審評(píng)核查蘇州分中心展現(xiàn)了高效服務(wù)力。在與審評(píng)中心聯(lián)手組織的多場(chǎng)線上線下相結(jié)合的審評(píng)溝通會(huì)議上，審評(píng)團(tuán)隊(duì)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料中的疑難點(diǎn)進(jìn)行了集中全面的解析。在數(shù)輪耐心細(xì)致的溝通指導(dǎo)下，企業(yè)最終順利完成了藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更的審評(píng)審批。對(duì)此，企業(yè)專程送上錦旗，以表達(dá)對(duì)審評(píng)團(tuán)隊(duì)專業(yè)細(xì)致指導(dǎo)工作的誠摯謝意。

二、無縫銜接，協(xié)同推進(jìn)企業(yè)審評(píng)進(jìn)程

針對(duì)企業(yè)的藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更資料審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問題，蘇州檢查分局、審評(píng)核查蘇州分中心迅速響應(yīng)、及時(shí)部署，緊密配合審評(píng)中心，通過組織開展線上溝通會(huì)議，及時(shí)為企業(yè)和審評(píng)中心搭建溝通橋梁，促進(jìn)雙方高效協(xié)調(diào)溝通，為企業(yè)提供快、準(zhǔn)、專的高質(zhì)量服務(wù)，有力保障了審評(píng)工作的順利開展。

三、前瞻服務(wù)，護(hù)航醫(yī)院院內(nèi)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)備案之路

了解到某醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)的需求后，蘇州檢查分局、審評(píng)核查蘇州分中心主動(dòng)出擊，提前介入，積極對(duì)接企業(yè)訴求，為醫(yī)院提供前端服務(wù)。審評(píng)專家詳細(xì)解讀備案流程與審評(píng)要點(diǎn)，讓企業(yè)第一時(shí)間了解申請(qǐng)要求及審批流程。全面指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)材料，盡早進(jìn)入申報(bào)環(huán)節(jié)。針對(duì)備案流程的各關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入講解，指導(dǎo)醫(yī)院“怎么走”“如何走”，及時(shí)解決企業(yè)在申報(bào)過程遇到的困難，提高服務(wù)事項(xiàng)辦理效率，縮短企業(yè)申報(bào)時(shí)間。

 下一步，蘇州檢查分局、審評(píng)核查蘇州分中心將持續(xù)深化服務(wù)內(nèi)涵，通過一系列精準(zhǔn)有效的舉措，積極助力蘇州藥企、醫(yī)院攻克審評(píng)難關(guān)，以高度的責(zé)任意識(shí)和高效的服務(wù)效能助推蘇州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。