為進一步提升中心藥物臨床試驗檢查人員的檢查能力，規(guī)范藥物臨床試驗機構監(jiān)督管理，不斷提升臨床試驗質量。近日，市藥品審查中心組織開展臨床試驗核查業(yè)務交流研討。

　　針對近期開展藥物臨床試驗核查工作，檢查員結合典型案例圍繞試驗用藥品管理、生物樣本檢測及AE與藥物相關性的評估等近期重點問題進行深入分析和討論，并提出了解決方案和建議。通過學習和交流，大家深刻認識到檢查員不僅應具備發(fā)現(xiàn)問題的能力，還需具備判斷問題性質、責任方的能力。

　　下一步，中心將持續(xù)有針對性地開展業(yè)務交流，切實提升監(jiān)管檢查效能，持續(xù)加強對藥物GCP機構的指導與幫扶，促進藥物臨床試驗工作的規(guī)范化，為藥品安全保駕護航。