為落實省藥監(jiān)局關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù)要求，近日，南京檢查分局為江寧區(qū)某藥品生產(chǎn)企業(yè)提供高效服務(wù)，助推該公司新獲批創(chuàng)新藥加快上市。

據(jù)悉，該創(chuàng)新藥于2014年設(shè)立項目，是企業(yè)首個獲批上市的2類改良型新藥。該產(chǎn)品的上市將極大增強公司在該領(lǐng)域的市場競爭力，并對未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。該產(chǎn)品注冊時進行了藥品注冊核查與GMP符合性“二合一”檢查，因產(chǎn)品獲批時間與現(xiàn)場檢查時間間隔較長，需對生產(chǎn)線自檢查以來的執(zhí)行情況進行檢查確認。為加速轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥上市，南京檢查分局在接到通知的第一時間調(diào)整工作計劃，立刻組織人員前往企業(yè)檢查，對生產(chǎn)狀態(tài)進行了全面的確認。在確認符合要求后，南京檢查分局當日即辦結(jié)相關(guān)事項，及時推進該產(chǎn)品GMP符合性檢查結(jié)果告知進度。

下一步，南京檢查分局將持續(xù)提供對創(chuàng)新產(chǎn)品的對接指導(dǎo)服務(wù)，不斷提升服務(wù)精度，為創(chuàng)新產(chǎn)品上市保駕護航，助力企業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。