為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局2023年11月召開《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》宣貫會(huì)精神，踐行“深入調(diào)研聽需求，求真務(wù)實(shí)促發(fā)展”的要求，近日，省核查中心工作組赴昆明市兒童醫(yī)院開展幫扶調(diào)研。

工作組現(xiàn)場對(duì)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關(guān)于貫徹落實(shí)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》相關(guān)要求進(jìn)行了深入宣傳講解；針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在開展藥物臨床試驗(yàn)過程中遇到的難點(diǎn)、堵點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場答疑；圍繞建立健全質(zhì)量體系文件、設(shè)施設(shè)備和資料管理、研究者規(guī)范實(shí)施臨床試驗(yàn)項(xiàng)目等薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行深入討論，建立了幫扶項(xiàng)目清單。

省核查中心工作組將繼續(xù)主動(dòng)下沉一線，以技術(shù)支撐為橋梁，聽取機(jī)構(gòu)發(fā)展需求，及時(shí)解決實(shí)際問題，助推我省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。