為進一步推進《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》（魯醫(yī)保發(fā)〔2023〕14號）落地落實，不斷完善全流程管理措施，持續(xù)鞏固和增強集中帶量采購改革成效，現(xiàn)就進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理有關事項通知如下：
一、提升集采落地監(jiān)測監(jiān)管能力
（一）持續(xù)優(yōu)化完善系統(tǒng)功能。依托省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)集采全流程監(jiān)測系統(tǒng)，不斷提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力。各地醫(yī)保部門應及時收集醫(yī)療機構(gòu)使用建議，結(jié)合國家醫(yī)保局部署要求，推進全流程監(jiān)測功能便捷、智能、高效。分批加快推進集采醫(yī)用耗材全流程監(jiān)測，先行上線國家組織集采冠脈支架監(jiān)測功能，2024年底前實現(xiàn)各批次在執(zhí)行的集采醫(yī)用耗材監(jiān)測功能全面應用。
（二）強化各方主體系統(tǒng)使用。市、縣醫(yī)保部門要將全流程監(jiān)測系統(tǒng)作為抓政策落實、抓問題查擺、抓督導整改的重要工具，會同有關部門切實履行監(jiān)管職責，形成省、市、縣協(xié)同聯(lián)動機制。要督導中選企業(yè)、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)做好日常自我監(jiān)測，及時掌握供應保障、采購執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，充分發(fā)揮全流程監(jiān)測系統(tǒng)對中選企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的自我約束作用。
（三）不斷健全監(jiān)測通報制度。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，各地醫(yī)保部門要對醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品進院情況開展排查梳理，督導相關醫(yī)療機構(gòu)盡快履行協(xié)議。省集采數(shù)據(jù)分析預警辦公室針對全省二級及以上醫(yī)療機構(gòu)、各市醫(yī)保部門針對基層醫(yī)療機構(gòu)，原則上每季度開展一次通報提醒。各地要建立通報問題醫(yī)療機構(gòu)整改情況月調(diào)度制度，及時跟進并掌握問題整改進展。
二、強化醫(yī)療機構(gòu)采購主體責任
（一）確保完成中選產(chǎn)品約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)應結(jié)合臨床實際需求、用藥趨勢，科學、合理填報采購需求量。中選結(jié)果落地后，要切實履行協(xié)議約定，按時完成約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量完成后，仍應優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，未完成約定采購量、非中選產(chǎn)品使用量占同品種藥品耗材總使用量的比例高于50%，相關品種視為考核不合格。充分發(fā)揮醫(yī)?？冃Ч芾碜饔茫瑢⑨t(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，并納入年度定點醫(yī)療機構(gòu)履約考核評價，強化鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的導向。
（二）優(yōu)化考核方式不搞“一刀切”。考核中選產(chǎn)品采購情況時，應綜合考慮納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等因素。結(jié)合采購平臺中選產(chǎn)品供貨量、配送率等指標，將保障供應作為綜合考量因素，客觀反映醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購情況。探索開展醫(yī)療機構(gòu)訂單數(shù)據(jù)考核，對超常規(guī)訂單、同一時間段對同一藥品頻繁下單的醫(yī)療機構(gòu)，加強考核約束。
（三）加強高價可替代藥品采購監(jiān)測。重點關注高價可替代藥品采購量變化情況，對于明顯超出上年度采購量的醫(yī)療機構(gòu)，要及時示警，醫(yī)療機構(gòu)要堅決杜絕不報量以及未完成約定采購量而大量采購高價可替代藥品的情況。探索開展可替代藥品采購量占比指標監(jiān)測，完善可替代藥品監(jiān)測方式。
（四）提升中選產(chǎn)品院內(nèi)管理水平。醫(yī)療機構(gòu)要加強中選產(chǎn)品院內(nèi)管理，對于大量使用高價非中選、可替代藥品以及不落實相關醫(yī)用耗材系統(tǒng)（組套）采購政策，大量使用超過該組套中選價的，醫(yī)療機構(gòu)在收到通報后要及時傳導至醫(yī)務人員，不斷提升院內(nèi)管理水平。
三、強化中選企業(yè)供應主體責任
（一）確保中選產(chǎn)品供應及時到位。中選企業(yè)要嚴格落實供應保障第一責任人責任，確保在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的采購需求，包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。要加強配送企業(yè)供貨情況監(jiān)測，督導配送企業(yè)及時響應醫(yī)療機構(gòu)訂單并做好配送，提升中選產(chǎn)品配送率，力爭配送率保持80%以上。在接續(xù)采購、省級集采工作中，對于配送率低于80%的中選企業(yè)予以報量風險提示，對于配送率低于60%的中選企業(yè)減少約定采購量，對于配送率低于30%的中選企業(yè)不接受參加集采。
（二）切實加強基層供應保障力度。中選企業(yè)要重點關注基層醫(yī)療機構(gòu)訂單響應、配送情況，優(yōu)先選擇覆蓋面廣、供應及時的配送企業(yè)，提升基層中選產(chǎn)品供應保障能力。各市醫(yī)保部門要建立專人負責制，每月監(jiān)測基層醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品供應情況，收集基層醫(yī)療機構(gòu)信息反饋，進一步提升問題發(fā)現(xiàn)的及時性，對接督導中選企業(yè)第一時間解決。
（三）及時回應醫(yī)療機構(gòu)訴求問題。中選企業(yè)要密切關注集采全流程監(jiān)測系統(tǒng)以及供需對接微信群醫(yī)療機構(gòu)對供應問題的反饋，及時響應并妥善解決，提高供需對接精準度和問題解決及時性。由于不可抗力等因素影響中選產(chǎn)品供應的，中選企業(yè)應提前一個月書面反饋省醫(yī)保局，省醫(yī)保局根據(jù)情況指導醫(yī)療機構(gòu)做好采購。
四、加強部門協(xié)作和宣傳解讀
各地醫(yī)保部門要切實加強與有關部門協(xié)作配合，及時共享監(jiān)測信息，落實警示提醒、通報、約談等措施，形成集采全流程管理部門合力。對于情節(jié)特別嚴重、督導整改不到位的醫(yī)療機構(gòu)，可移交審計、紀檢監(jiān)察部門聯(lián)動處置。要切實加強宣傳培訓，引導醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員深刻認識集中帶量采購的重大意義，在診療過程中優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，合理引導患者用藥習慣。要加強政策解讀，提升醫(yī)務人員、患者對集中帶量采購政策以及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的認識，主動回應社會關切，營造良好輿論氛圍。
文件執(zhí)行過程中，國家有新規(guī)定的，按新規(guī)定執(zhí)行。
山東省醫(yī)療保障局
2024年1月4日
