為提升檢查員綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)和專業(yè)技能，強化現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)水平，2023年11月21日-24日，國家藥監(jiān)局核查中心成功舉辦了2023年藥物GCP骨干檢查員技能提升培訓(xùn)班。核查中心崔浩副主任出席本次培訓(xùn)，并進(jìn)行開班動員講話。
本次培訓(xùn)圍繞數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析開展，學(xué)習(xí)了臨床試驗數(shù)據(jù)管理要求、數(shù)據(jù)管理一般流程、各類統(tǒng)計方法及審評考慮等內(nèi)容，并對數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)的建立、數(shù)據(jù)審查、數(shù)據(jù)庫鎖定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行分組演練。學(xué)員普遍反饋此次培訓(xùn)課程時間安排緊湊、理論與實踐相融合，老師授課全面深入，學(xué)員互學(xué)互助，極具系統(tǒng)性和針對性，通過培訓(xùn)進(jìn)一步提升了數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析方面的檢查能力和水平，更好地適應(yīng)了新形勢下藥品監(jiān)管工作要求。
來自中檢院、核查中心、藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心和省藥監(jiān)局的64名藥物GCP骨干檢查員參加了此次培訓(xùn)。
