央視《經(jīng)濟(jì)半小時》欄目
聚焦我國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”
先行先試特許藥械政策、真實(shí)世界研究和“樂城研用+?？谏a(chǎn)”等系列制度集成創(chuàng)新的實(shí)踐成果進(jìn)行了深入報道
內(nèi)容如下
樂城給我們帶來的最大的優(yōu)勢是，我們在海南島外不能開展的一些手術(shù)一些治療，在樂城能開展，我想這是吸引像我這樣的臨床醫(yī)師來樂城的主要原因。
受益手樂城先行先試政策，人工虹膜引入樂城僅耗時2個月。截至目前，樂城先行區(qū)巴與20個國家的171家藥械企業(yè)建立合作，引進(jìn)特許藥械產(chǎn)品360多種。
如果正常的話，一個藥品引入到中國需要3到5年的時間，樂城的政策是臨床急需的、小范圍小量的先行先試。也就是說國外已經(jīng)上市、但是國內(nèi)還沒有上市，對于國內(nèi)有這樣需求的急需的患者，我們進(jìn)行“先行先試”。
臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，讓樂城先行區(qū)逐步成為國際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國市場的“綠色通道”。曾勝之所以選擇將公司落地海南，正是看中了這里的區(qū)位優(yōu)勢和自貿(mào)港政策的便利。
對于想要把國際先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)到國內(nèi)的企業(yè)來說，離“醫(yī)療特區(qū)”更近一步，既是離患者更近一步，更是離優(yōu)惠政策更近一步。
真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作是國家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動的重大制度集成創(chuàng)新。截至目前，已經(jīng)有13個產(chǎn)品通過在博鰲樂城開展真實(shí)世界研究，加快了國內(nèi)獲批的上市進(jìn)程。“科塞拉”是全球首個化療前全骨髓保護(hù)的創(chuàng)新藥物，只用了幾個月的時間，這款由美國公司生產(chǎn)的新藥就完成了引進(jìn)、運(yùn)輸、通關(guān)及各項審批，并快速地在樂城投入使用。目前，引進(jìn)企業(yè)已經(jīng)建好了生產(chǎn)線虛位以待。
