央視《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》欄目
聚焦我國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”
先行先試特許藥械政策、真實(shí)世界研究和“樂城研用+?？谏a(chǎn)”等系列制度集成創(chuàng)新的實(shí)踐成果進(jìn)行了深入報(bào)道
內(nèi)容如下
樂城給我們帶來的最大的優(yōu)勢(shì)是，我們?cè)诤Ｄ蠉u外不能開展的一些手術(shù)一些治療，在樂城能開展，我想這是吸引像我這樣的臨床醫(yī)師來樂城的主要原因。
受益手樂城先行先試政策，人工虹膜引入樂城僅耗時(shí)2個(gè)月。截至目前，樂城先行區(qū)巴與20個(gè)國(guó)家的171家藥械企業(yè)建立合作，引進(jìn)特許藥械產(chǎn)品360多種。
如果正常的話，一個(gè)藥品引入到中國(guó)需要3到5年的時(shí)間，樂城的政策是臨床急需的、小范圍小量的先行先試。也就是說國(guó)外已經(jīng)上市、但是國(guó)內(nèi)還沒有上市，對(duì)于國(guó)內(nèi)有這樣需求的急需的患者，我們進(jìn)行“先行先試”。
臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，讓樂城先行區(qū)逐步成為國(guó)際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的“綠色通道”。曾勝之所以選擇將公司落地海南，正是看中了這里的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和自貿(mào)港政策的便利。
對(duì)于想要把國(guó)際先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)到國(guó)內(nèi)的企業(yè)來說，離“醫(yī)療特區(qū)”更近一步，既是離患者更近一步，更是離優(yōu)惠政策更近一步。
真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作是國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動(dòng)的重大制度集成創(chuàng)新。截至目前，已經(jīng)有13個(gè)產(chǎn)品通過在博鰲樂城開展真實(shí)世界研究，加快了國(guó)內(nèi)獲批的上市進(jìn)程。“科塞拉”是全球首個(gè)化療前全骨髓保護(hù)的創(chuàng)新藥物，只用了幾個(gè)月的時(shí)間，這款由美國(guó)公司生產(chǎn)的新藥就完成了引進(jìn)、運(yùn)輸、通關(guān)及各項(xiàng)審批，并快速地在樂城投入使用。目前，引進(jìn)企業(yè)已經(jīng)建好了生產(chǎn)線虛位以待。
