7月24日，科倫藥業(yè)4類仿制藥鹽酸伐地那非片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首仿。
目前，西地那非共有2家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，他達(dá)拉非共有6家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。前者已被納入第三批國(guó)家集采，后者則被納入聯(lián)盟地區(qū)帶量采購(gòu)，中選廠家為天士力和長(zhǎng)春海悅。
伐地那非原研由拜耳開(kāi)發(fā)，與他達(dá)拉非和西地那非一樣都屬于磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性抑制劑，按需服用，用于解決男性勃起功能障礙問(wèn)題。拜耳伐地那非于2003年8月獲得FDA批準(zhǔn)，2004年6月獲批進(jìn)入中國(guó)，商品名為艾力達(dá) 。
科倫藥業(yè)于2018年6月首家提交伐地那非上市申請(qǐng)，同年9月按“專利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)”被納入優(yōu)先審評(píng)程序。國(guó)內(nèi)另有齊魯制藥和朗圣藥業(yè)開(kāi)發(fā)伐地那非，尚處于臨床階段。
拜耳伐地那非在中國(guó)的中標(biāo)價(jià)中值為105元/20mg。從銷售表現(xiàn)來(lái)看，伐地那非雖不如他達(dá)拉非和西地那非，但科倫藥業(yè)為首仿品種，另外ED藥物市場(chǎng)擴(kuò)容確定性較高，仍有望占據(jù)一席之地。值得注意的是，科倫藥業(yè)的男性早泄治療藥物鹽酸達(dá)泊西汀片已經(jīng)獲批上市（見(jiàn)：第2家！科倫藥業(yè)「鹽酸達(dá)泊西汀片」獲批），有望和伐地那非打組合拳放量。此次，鹽酸達(dá)泊西汀片也被納入第三批國(guó)家集采。目前，西地那非共有2家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，他達(dá)拉非共有6家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。前者已被納入第三批國(guó)家集采，后者則被納入聯(lián)盟地區(qū)帶量采購(gòu)，中選廠家為天士力和長(zhǎng)春海悅。
