一是堅(jiān)持在產(chǎn)藥包材生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋。將監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽樣緊密結(jié)合，對(duì)轄區(qū)監(jiān)督抽樣范圍內(nèi)的全部在產(chǎn)藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽樣，從生產(chǎn)源頭上保障藥包材質(zhì)量。

二是堅(jiān)持重點(diǎn)藥品上市許可持有人全覆蓋。對(duì)使用藥包材的藥品上市許可持有人開展監(jiān)督抽樣，并對(duì)持有人的藥包材購入、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、使用情況進(jìn)行檢查，督促持有人持續(xù)加強(qiáng)供應(yīng)商審計(jì)管理。

三是堅(jiān)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室全覆蓋。將藥包材監(jiān)督抽樣范圍擴(kuò)大到醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，確認(rèn)制劑配制使用的藥包材來源合法并符合藥用要求，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全。

四是堅(jiān)持重點(diǎn)品種全覆蓋。對(duì)預(yù)灌封注射器、注射劑瓶、輸液瓶、丁基橡膠塞等高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和藥用鋁箔、藥用復(fù)合膜、固體藥用硬片、低密度聚乙烯袋等使用量大面廣的藥包材，加大抽檢力度，對(duì)上年度抽檢不合格的藥包材進(jìn)行重點(diǎn)抽檢，提高監(jiān)督抽檢的針對(duì)性和靶向性。